PCR室作业指导书.docx

PCR室作业指导书

文件编号：ABCD-3-PR-01~31

第3版

生效日期：2023年6月1日

浦东区公利医院检验科

质量方针

公利医院检验中心临床基因扩增检验试验室是严格依据部、市临床基因扩增试验室规化标准进展治理与操作，始终遵循：

以病人为中心以质量为核心以科学为依据

名目

PCR试验室的设置及治理 10

PCR试验室工作制度 11

PCR试验室务治理制度 12

PCR试验室人员的配置及治理 13

PCR试验室清洁程序 16

PCR标本唯一标识编号规章 17

PCR基因扩增试验室的要求 19

PCR废弃物的处理程序 23

基因扩增检测试验及结果分析 25

临床标本的保存操作程序 28

临床标本的采集、运送、接收程序 30

PCR生物安全防护措施 33

PCR试验室化学试剂配制程序 35

PCR试验室记录治理制度 37

PCR应急处理程序 40

试剂的质检标准操作程序 42

PCR消耗品进购、质检、贮存程序 44

PCR室质量掌握标准操作程序 46

PCR室间质量掌握操作程序 49

温度校准标准操作程序 50

PE5700型核酸扩增荧光仪操作维护程序 52

干式恒温器操作维护规程 59

离心机操作维护程序 63

冰箱操作维护规程 65

生物安全柜操作维护规程 67

移液器操作维护规程 69

沙眼衣原体核酸扩增荧光检测 73

乙肝病毒核酸扩增荧光检测 76

丙肝病毒核酸扩增荧光检测 79

结核杆菌核酸扩增荧光检测 82

高速冷冻离心机使用、维护标准操作程序 85

垃圾处理记录表 124

目 录

序号 主题 容

PCR试验室的设置及治理

PCR试验室工作制度

PCR试验室务治理制度

PCR试验室人员的配置及治理

PCR试验室清洁程序

PCR标本唯一标识编号规章

PCR基因扩增试验室的要求

PCR废弃物的处理程序

基因扩增检测及结果分析

临床标本的保存操作程序

标本的采集运送接收程序

PCR生物防护措施

PCR试验室化学试剂配

PCR试验室记录治理制度

PCR应急处理程序

PCR试剂的质检标准操作程序

PCR消耗品进购质检贮存程序

PCR室质量掌握操作程序

PCR室间质量掌握操作程序

PCR温度校准标准操作程序

核酸扩增荧光仪操作维护规程

干式恒温器操作维护规程

离心机操作维护规程

冰箱操作维护规程

生物安全柜操作维护规程

移液器操作维护规程

代 号 页号

ABCD-3-PR-01 7

ABCD-3-PR-02 8

ABCD-3-PR-03 9

ABCD-3-PR-04 10

ABCD-3-PR-05 12

ABCD-3-PR-06 13

ABCD-3-PR-07 14

ABCD-3-PR-08 17

ABCD-3-PR-09 18

ABCD-3-PR-10 21

ABCD-3-PR-11 22

ABCD-3-PR-12 24

ABCD-3-PR-13 25

ABCD-3-PR-14 26

ABCD-3-PR-15 28

ABCD-3-PR-16 30

ABCD-3-PR-17 31

ABCD-3-PR-18 33

ABCD-3-PR-19 35

ABCD-3-PR-20 36

ABCD-3-PR-21 37

ABCD-3-PR-22 43

ABCD-3-PR-23 45

ABCD-3-PR-24 47

ABCD-3-PR-25 49

ABCD-3-PR-26 51

沙眼衣原体核酸扩增荧光检测

乙肝病毒核酸扩增荧光检测

丙肝病毒核酸扩增荧光检测

结核杆菌核酸扩增荧光检测

高速冷冻离心机操作维护规程

附录 表格

检验科基因检测试验室平面图试验室主要负责人简历表PCR试验室工作人员一览表PCR扩增接收标本记录表

拒收标本记录本

标本超低温保存记录表PCR试剂购置记录表试剂验收记录表

PCR室特别耗材验收记录表一般耗材验收记录表

室间质评记录表PCR室质控记录表

室质控图

PCR试验室环境温湿度记录表冰箱温度质控图

仪器使用记录表

仪器设备维护和校准记录表紫外消毒车消毒记录表

应急处理登记表

PCR废血标本处理交接表垃圾处理记录表

ABCD-3-PR-27 54

ABCD-3-PR-28 56

ABCD-3-PR-29 58

ABCD-3-PR-30 60

ABCD-3-PR-31 62

ABCD/001ABCD/002

ABCD/003ABCD/004ABCD/005ABCD/006ABCD/007ABCD/008ABCD/009ABCD/010ABCD/011ABCD/012

ABCD/013ABCD/014ABCD/015ABCD/016

ABCD/