荧光定量PCR产品研发规程.pdf

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荧光定量PCR产品研发规程

1.研发产品立项依据(项目可行性报告):

(1)需要检测的病原体是病毒还是细菌、真菌等其它病原体,致病

菌是一种病原体或者是几种病原体。如果是针对病毒的检测,

需要了解病毒的亚型和基因分型的标准。如果是针对基因的检

测,需要检测的基因有哪些。

(2)病原体的分类位置情况,病原体的感染和致病机制,病原体的

生活史。

(3)现有病原体检测的方法,各自的优劣,什么方法是目前认可的

金标准,荧光定量PCR的优势。

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