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附件1

《人类辅助生殖技术规范》

人类辅助生殖技术（AssistedReproductiveTechnology,ART)包括人工授精

（ArtificialInsemination,AI)和体外受精—胚胎移植（InVitroFertilizationand

EmbryoTransfer，IVF-ET）及其衍生技术两大类.从事人类辅助生殖技术的医疗

机构(以下简称医疗机构）须遵守本规范。

一、人工授精技术规范

人工授精根据精子来源分为丈夫精液人工授精（ArtificialInseminationby

HusbandSemen，AIH）和供精人工授精（ArtificialInseminationbyDonor

Semen,AID)。根据授精部位分为阴道内人工授精（IntravaginalInsemination,

IVI）、宫颈内人工授精（IntracervicalInsemination，ICI）宫腔内人工授精

（IntrauterineInsemination,IUI)和输卵管内人工授精（IntrambalInsemination，ITI）

等.

(一)基本要求

1、机构设置条件

(1)必须是具有执业许可证的综合性医院或专科医院;

(2）实施供精人工授精必须获得卫生部的批准证书,实施丈夫精液人工授精必

须获得省、自治区、直辖市卫生行政部门的批准证书；

（3)实施供精人工授精,必须同获得《人类精子库批准证书》的人类精于库签

有供精协议；

（4）具备法律或主管机关要求的其他条件。

2、人员要求

(1)最少具有从事生殖医学专业的医师2名，实验室工作人员2名，护士1

名，且均具备良好的职业道德。

（2）从业医师须具备执业医师资格，具有临床妇产科和生殖内分泌理论及

实践经验，具备妇科超声经验。负责人须具备副高及其以上医学专业技术职称。

实验室工作人员具有精液分析和精子处理能力。护士具备执业护士资格.

3、场所要求

场所包含候诊室、诊室、检查室、B超室、人工授精实验室、授精室和其他

辅助区域.总面积不得少于100平方米,其中人工授精实验室和授精室的专用面积

各不少于20平方米。另外，医疗机构须具备妇科内分泌测定、影像学检查、遗

传学检查等相关检查条件。

4、设备条件

(1)妇检床2张以上；

(2)B超仪1台(配置阴道探头）；

(3）生物显微镜1台；

(4)小型离心机1台；

（5)百级超净工作台；

（6)二氧化碳恒温箱；

(7)液氮罐2—3个；

(8）冰箱.

以上设备要求运行良好,专业检验合格.

（二）管理

l、实施授精前，不育夫妇必须签定《知情同意书》.

2、供精人工授精只能从持有批准证书的精子库获得精源.

3、医疗机构必须实时做好医疗记录、随访，供精人工授精的对象应向精于库

反馈妊娠及子代情况。记录应永久保存.

4、除司法机关出具公函和获得相关当事人同意外，其他任何查阅人在查阅档

案时，授精医疗机构均应隐去受者夫妇的身份资料和详细地址.非相关人员一律

谢绝查阅。

5、人工授精必须具备完善、健全的规章制度和技术操作手册。

6、必须按期对人工授精的情况进行自查，向卫生主管部门提供临床和技术资

料。

（三)适应症与禁忌症

1、适应症

(1)丈夫精液人工授精:

①男性因少精、弱精、液化异常不育。性功能障碍、生殖器畸形等

②女性因宫颈粘液分泌异常、生殖道畸形及心理因素导致性交不能等不育。

③免疫性不育。

④原因不明的不育.

（2）供精人工授精

①无精子症、严重的少精症、弱精症和畸精症。

②输精管绝育术后期望生育而复通术失败者及射精障碍等.

③男方和/或家族有不宜生育的严重遗传性疾病。

④母儿血型不合不能得到存活新生儿。

⑤原因不明的不育。

2、禁忌症

(1)女方因输卵管因素造成的精子和卵子结合障碍。

(2）女方患有生殖泌尿系统急性感染或性传播疾病。

(3)女方患有遗传病、严重躯体疾病、精神心理障碍。

(4)有先天缺陷婴儿出生史并证实为女方因素所致.

（5)女方接触致畸量的射线、毒物、药品并处于作用期。

（6）女方具有酗酒、吸毒等不良嗜好。

（