药品生产质量管理规范试卷.docx

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〔〕药品生产质量治理标准试卷

药品生产质量治理标准〔GMP〕试题

一、单项选择题〔(每题2分，共30分)〕1、GMP的适用范围是〔〕

A药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工

序

B原料药生产的全过程C中药材的选种栽培

D药品生产的关键工序E注射剂品种的生产过程正确答案：A

2、药品生产和质量治理部门的负责人应具有〔〕A受过中等教育或具有相当学历

B医药或相关专业大专以上学历

C受过中等专业教育或具有相当学历D受过成人高等教育

E受过成人中等教育正确答案：B

3、GMP对空气干净度等级标准要求的内容是〔〕A尘埃颗粒数、浮游菌数

B换气次

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