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医疗器械经营质量管理全套制度
前言
为建立符合《医疗器械监督管理条例》、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58
号）》、《国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准的通知》的规范性文件，特制订全套管理制度：;12;五、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；
六、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；七、组织验证、校准相关设施设备；
八、组织医疗器械不良事件的收集与报告；九、负责医疗器械召回的管理；
十、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；十一、组织或者协助开展质量
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