药明合联(02268.HK)全球生物偶联药物CRDMO领军者,拥有一体化服务能力.pdf

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公司深度

1.公司简介

药明合联是全球领先的抗体药物偶联物(ADC)及更广泛生物偶联药物(XDC)一站

式合同研究、开发及制造组织(CRDMO)平台,服务全球大药企和创新生物科技公司。

凭借大分子和小分子药物的专业知识,公司提供跨学科综合服务,聚焦生物偶联药物的发

现、研究、开发及生产。

2013年,公司签订首份ADCCMC合约,并于药明生物内部的生物偶联药物业务部

(BCD)开展ADCCRDMO业务。2016年,公司首次为客户完成NMPA(国家药品监督

管理局,下同)的IND申请。2018年,公司在无锡建立了单独专用的ADC设施DP3。

2019年,药明合联推出WuXiDAR4技术平台,进一步丰富偶联技术组合。同年,DP3开

始GMP生产。2020年,公司从NMPA取得药品生产许可证,并于开曼群岛正式注册成

立。2021年,公司与药明生物技术及合全药业就认购股份订立股权认购协议,完成后,公

司由药明生物技术及合全药业分别拥有60%及40%权益。同年,公司就转让BCD业务部,

以及收购有效载荷及连接子业务订立协议。

公司位于上海外高桥和无锡的设施分别于2022年和2023年开始运营。2022年,公

司成立XDCSingapore,并在新加坡建立生产基地(已于2024年3月破土动工),预计

将于2026年开始GMP合规运营。2023年11月,公司于香港联交所上市。

图1:药明合联发展历史

2023位于无锡的新

ADC设施(XBCM2和

XDP2)正式投入运营;

2022上海设施开始营

2023年11月于香港联

运;成立XDC

交所上市;

Singapore,并在新加

2021与药明生物技术坡建立生产基地2024新加坡设施破土

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