2016程序文件——不符合工作处理程序.docx

1目的

及时对出现的不符合工作进行识别和控制，以保证工作质量和管理体系持续改进。

2适用范围

适用于在管理体系运行和技术运作中产生的不符合工作的控制。

3职责

3.1质量负责人是本程序实施的负责人，组织不合格工作信息的搜集并进行确认、评价和纠正，负责管理体系运行中不符合工作的控制与处理。

3.2技术负责人负责技术运作中不符合工作的控制与处理（包括批准停止或恢复工作）。

3.3各部门监督员对已确认的不符合工作在所辖区域内实施控制。

4工作程序

4.1不符合工作的识别和报告

4.1.1对管理体系或检测活动的不符合工作或问题的识别，可能发生在管理体系和技术运作的各个环节，例如：

客户投诉

质量控制

仪器设备校准

对检测人员的考察或监督

检测报告的核查

管理评审和内部或外部审核

所有这些环节都有相应的程序文件进行控制，并规定了相应的职责和权限。

4.1.2实验室全体员工有责任及时发现检测活动或管理体系运行中存在的不符合或潜在不符合。

4.1.2.1综合业务部通过客户意见调查或客户投诉识别不符合工作，执行《服务客户工作程序》和《申诉和投诉处理程序》。

4.1.2.2检测结果的质量控制执行《检测结果的质量保证控制程序》。当发生某项检测能力达不到规定要求时，应：

1)立即停止检测工作；

2)通知客户取消检测工作；

3)立即向技术管理者报告。

4.1.2.3仪器设备校准执行《仪器设备溯源程序》。出现不符合时，应：

1)立即停止检测工作；

2)粘贴红色“禁用”校准状态标识，停止使用；

3)立即向技术管理者报告。

4.1.2.4对员工或检测人员的考察或监督执行《质量监督员工作程序》，并定期填写《质量监督记录》。

4.1.2.5检测报告的核查执行《检测结果发布管理程序》。检测报告不符合应立即向授权签字人报告。

4.1.2.6内审中发现的不符合检测工作执行《内部审核管理程序》。

4.1.2.7管理评审发现的不符合检测工作执行《管理评审程序》。

4.2对不符合工作的严重性和可接收性进行评价

质量负责人组织对发现的不符合的严重性进行评价，确认不符合已经或可能造成的影响及可接受的程度，并研究确定改进方案和措施。

4.2.1不符合的分类

根据不符合对检测结果有效性和体系运作的影响程度和可能造成的后果，检测工作的不符合分为轻微不符合、一般不符合和严重不符合。

4.2.1.1轻微不符合是指偶然的孤立不符合,未对检测活动和管理体系的运行造成影响。

4.2.1.2一般不符合是与评审准则、管理体系文件(包括质量手册、程序文件、作业指导书等)的不符合，但并未严重影响到体系运行和检测结果的有效性。

4.2.1.3严重不符合：是指严重影响到检测结果有效性和准确性,或造成重大损失，或管理系统存在严重问题，以及有意识违反认可机构标志使用规则的不符合项。例如,下列情况造成的、对检测结果有严重影响的不符合：

管理体系文件不符合评审准则的要求,影响体系的有效运行；

使用曾经过载给出可疑数据、发现已超差、出现间隙性工作不正常和其它异常的设备；

使用过期的技术标准/规范和方法；

环境条件失控；

量值溯源失准；

能力验证或比对结果离群或一致性不满意等。

4.2.2对不符合工作的可接受性作出决定

发现不符合工作应立即进行纠正，与此同时质量负责人组织对发现不符合工作的可接受性作出决定，鉴别：

该项不符合的发生是否可以避免,是否可能再发生；

该项不符合的发生是自然事故还是责任事故；

该项不符合造成的影响所涉及到哪些方面,是否可以消除或减少；

对不符合项的纠正措施的难度和所需的投入初步估计。

确认不符合已经或可能造成的影响及可接受的程度后，确定改进方案和措施。

4.3不符合工作的处理

4.3.1轻微不符合处理

当发现检测工作出现轻微不符合情况时，应及时向当事人员指出并向部门负责人报告，采取以下措施：

a）只要判定不符合没有偏离程序文件和作业文件，没有对检测结果造成影响，可立即实施纠正，由部门负责人组织纠正活动，监督员监督其纠正的有效性，确认实施纠正到位即可关闭不符合。

b)在纠正活动关闭后，即可恢复正常的检测工作。此类不符合不必填写《不符合工作报告》。

4.3.2一般不符合的处理

4.3.2.1当发现检测活动已经偏离了程序文件和作业文件并形成了不符合工作时，应立即向质量负责人报告，由质量负责人采取以下措施：

a）立即暂停检测活动，部门负责人向检测人员了解发生不符合检测工作的背景和原因，当确认不符合工作为一般性不符合，且没有涉及法律、安全和重大经济责任，对客户的利益没有构成损害时，由相关责任人填写《不符合工作报告》，描述不符合事实，及时向质量负责人报告。

b）质量负责人组织相关部门和人员分析原因，对不符合工作的后果进行评价，与责任