执业药师药品临床试验与评价协议.docx

执业药师药品临床试验与评价协议

合同编号：__________

1.1名称：____________________

1.2地址：____________________

1.3联系人：____________________

1.4联系电话：____________________

1.5电子邮箱：____________________

2.1名称：____________________

2.2地址：____________________

2.3联系人：____________________

2.4联系电话：____________________

2.5电子邮箱：____________________

鉴于：

1.甲方为从事药品研发、生产、销售的企业，拥有药品临床试验与评价的需求；

2.乙方为具有执业药师资格的专业机构，具备提供药品临床试验与评价服务的能力；

3.双方本着平等、自愿、诚实、信用的原则，同意就药品临床试验与评价事项建立合作关系。

双方为明确双方的权利义务，经友好协商，达成如下协议：

第一条服务内容

1.1乙方根据甲方的委托，为甲方提供药品临床试验与评价服务，包括：

（1）制定药品临床试验方案；

（2）组织实施药品临床试验；

（4）提供药品评价意见。

1.2乙方应确保药品临床试验与评价服务的质量，符合国家相关法规、标准和甲方要求。

第二条服务期限

2.1本协议自双方签订之日起生效，有效期为______年。

2.2乙方应在协议有效期内完成药品临床试验与评价工作。

第三条费用与支付

3.1甲方应支付乙方药品临床试验与评价服务费用，具体金额及支付方式如下：

（1）总额：人民币______元；

（2）支付方式：________；

（3）支付期限：自本协议签订之日起______日内。

3.2乙方提供服务过程中发生的其他费用，如差旅费、住宿费等，由甲方承担。

第四条双方义务

4.1甲方应提供药品相关资料，包括但不限于药品说明书、药品生产工艺、药品质量标准等，以便乙方制定临床试验方案。

4.2甲方应对乙方提供的服务给予必要的协助和支持，包括但不限于提供试验场地、设备、人员等。

4.3乙方应按照约定时间完成药品临床试验与评价工作，并对试验结果必威体育官网网址。

4.4乙方应确保药品临床试验的合法性、合规性，对临床试验过程中的安全事故承担责任。

第五条知识产权

5.1双方在合作过程中所形成的知识产权，包括但不限于专利、著作权等，归甲方所有。

5.2乙方在提供服务过程中所形成的知识产权，包括但不限于临床试验报告、评价意见等，归乙方所有。

第六条必威体育官网网址条款

6.1双方在合作过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密等，应予以严格必威体育官网网址。

6.2必威体育官网网址期限自本协议签订之日起算，至协议终止或履行完毕之日止。

第七条违约责任

7.1任何一方违反本协议的约定，导致协议无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任。

7.2双方应按照法律规定和本协议约定，履行各自的权利义务，确保合作顺利进行。

第八条争议解决

8.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决。

8.2若协商无果，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

第九条其他约定

9.1本协议一式两份，甲乙双方各执一份。

9.2本协议自双方签字（或盖章）之日起生效。

甲方（盖章）：____________________

乙方（盖章）：____________________

甲方代表（签字）：______________

乙方代表（签字）：______________

签订日期：____________________

一、附件列表：

1.药品临床试验方案

2.药品临床试验报告

3.药品评价意见

4.药品相关资料（说明书、生产工艺、质量标准等）

5.知识产权证明文件

6.必威体育官网网址协议

7.违约声明

8.法律意见书

9.临床试验场所证明文件

10.其他与药品临床试验与评价相关的文件。

二、违约行为及认定：

1.甲方未能按约定时间提供药品相关资料，或提供的资料不符合要求，视为违约。

2.甲方未能按约定时间支付服务费用，或支付的金额不符合约定，视为违约。

3.乙方未能按约定时间完成药品临床试验与评价工作，视为违约。

4.乙方未能确保药品临床试验的合法性、合规性，导致临床试验过程中的安全事故，视为违约。

5.双方未履行必威体育官网网址义务，泄露对方商业秘密、技术秘密等，视为违约。

三、法律名词及解释：

1.药品临床试验：指在人体上进行药品效果、安全性、剂量等研究的过程。

2.执业药师：指经国家药品监督管理部门认定，具有药学专业知识、实践经验，为药品生产、经营、使用提供专业服务的药学技术人员。

3.