诺诚健华-U(688428)深度研究报告：肿瘤产品适应症稳步拓展，自免开启第二成长曲线.pdf

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诺诚健华-U（688428）深度研究报告

一、诺诚健华：专注肿瘤自免的小分子创新药企6

二、血液瘤：适应症全面布局7

（一）奥布替尼：新适应症拓展，销售稳步放量8

1、奥布替尼治疗MZL：国内独家适应症，有望显著推动销售增长9

2、奥布替尼治疗MCL：即将向FDA提交上市申请，有望打开海外市场10

3、奥布替尼治疗CLL/SLL：一线适应症今年报产，进一步扩充市场空间10

（二）坦昔妥单抗：国内首款血液瘤CD19单抗，已申报上市10

（三）ICP-248：安全性更优的BCL-2抑制剂，联用奥布替尼潜力巨大12

（四）CM355：CD3×CD20双抗皮下剂型疗效积极14

（五）ICP-490：新一代分子胶，临床前展现抗肿瘤活性15

三、自身免疫疾病：开启第二成长曲线16

（一）奥布替尼：布局多种B细胞相关自免疾病17

1、二线治疗ITP已启动III期临床18

2、SLE临床II期展现积极疗效19

3、MS临床II期已达到24周主要终点20

4、其他适应症积极拓展21

（二）ICP-322：潜在BICTYK2/JAK1抑制剂，即将启动AD临床III期22

（三）ICP-488：高选择性TYK2变构抑制剂，已启动银屑病II期临床26

（四）ICP-923：差异化IL-17小分子抑制剂27

四、实体瘤：首款产品有望今年申请上市29

五、投资建议30

六、风险提示31

证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号3

诺诚健华-U（688428）深度研究报告

图表目录

图表1诺诚健华营业总收入（亿元）6

图表2

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