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药事管理与法规题库及答案

一、单选题（共40题，每题1分，共40分）

1、关于处方药的叙述，正确的是()

A、不需要凭执业医师或助理执业医生处方方可购买的药品

B、只准在专业性医药报刊进行广告宣传

C、缩写是OTC

D、可自行判断后购买

E、处方药不得在药店销售

正确答案：B

2、下列制剂属于含特殊药品的是()

A、地芬诺酯单方制剂

B、胃必治

C、复方樟脑酊制剂

D、地芬诺酯复方制剂

E、斑蝥

正确答案：A

3、药品生产所用的原辅料，应当符合()

A、卫生标准

B、相应的质量标准

C、国家标准

D、行业标准

E、食用标准

正确答案：B

4、药品广告须经企业所在省级市场监督管部门批准，取得()

A、药品广告发布文号

B、药品广告使用文号

C、药品广告注册文号

D、药品广告批准文号

E、药品广告备案文号

正确答案：D

5、不需采用专用设施和设备生产的品种是()

A、青霉素类

B、避孕药

C、卡介苗

D、β-内酰胺类

E、维生素类

正确答案：E

6、下列哪一个不是药品的批准文号格式()

A、国药准字+Z+4位年号+4位顺序号

B、国药准字+Y+4位年号+4位顺序号

C、国药准字+S+4位年号+4位顺序号

D、药准字+J+4位年号+4位顺序号

E、国药准字+H+4位年号+4位顺序号

正确答案：B

7、关于药品不良反应和药物警戒的说法，错误的是()

A、药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测

B、药品不良反应是指合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C、药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，还包括其他与用药有关的有害反应

D、药物警戒制度范围较窄，主要关注药物上市后阶段

E、我国建立药物警戒制度

正确答案：D

8、关于麻醉药品监管的说法，正确的是()

A、麻醉药品流入非法渠道的行为由国家卫生行政部门进行查处

B、麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布

C、由国家药品监督管理部门制定、调整并公布

D、由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布

E、麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处

正确答案：D

9、关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是()

A、具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B、符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

C、具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

D、单位及其工作人员1年内没有违反药品监管理法律、行政法规规定的行为

E、单位及其工作人员半年内没有违反药品监管理法律、行政法规规定的行为

正确答案：D

10、根据《处方管理办法》的规定，下列关于处方的说法错误的是()

A、由执业医师审核、调配、核对

B、由药师审核、调配、核对

C、包括医疗机构病区用药医嘱单

D、由执业医师在诊疗活动中为患者开具

正确答案：A

11、需要设置药事管理与药物治疗学委员会的医疗机构是()

A、二级以上医院

B、非营利性医疗机构

C、营利性医疗机构

D、村卫生所

正确答案：A

12、某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动，关于其从事购销、配送第二类精神药品活动的说法，错误的是()

A、该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址，不允许自提

B、该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，应执行统一进货

C、该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时，禁止使用现金进行交易

D、该企业所属门店采购第二类精神药品，应委托具备精神药品配送资格的企业配送

E、该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，应执行统一配送和统一管理

正确答案：D

13、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，合法的行为是()

A、药品生产企业外购中药饮片半成品

B、药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

C、医疗机构可以在中药种植户买中药材

D、药品经营企业从中药材市场采购中药饮片

E、药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片

正确答案：E

14、生产开始前应当进行检查，检查的主要内容不包括()

A、室外的温湿度

B、确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件

C、设备处于已清洁状态

D、确保没有与本批产品生产无关的物料

E、设备处于待用状态

正确答案：A

15、应当对受托生产或检验的全过程进行监督，且应当确保物料和产品符合相应的质量标准的是()

A、委托方

B、受托方

C、委托方的质量负责人

D、受托方的质量负责人

E、以上都不是

正确答案：A

16、办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是()

A、设区的市级药品监督管理部门

B、设区的市级卫生行政部

C、省级卫生行政部门

D、国家药品监督管理部门

E、省级药品监督管理部