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药品半数致死量(LD50)测定;;半数致死量(lethaldose50%,LD50):是指能够引发试验动物二分之一死亡药品剂量,通惯用药品致死剂量对数值表示。
测定LD50意义
(1)是衡量药品毒性大小指标,评价药品优劣主要参数
(2)评价药品安全性---治疗指数TI=LD50/ED50
(3)申报新药过程中必须提供药理学资料;盐酸普鲁卡因产生毒性作用原理:
盐酸普鲁卡因是一个局部麻醉药,当被大量吸收后会产生全身性毒性反应,主要表现为中枢神经系统先兴奋后抑制,早期表现为眩晕、烦躁不安、肌肉震颤,进而发展为神经错乱、惊厥、昏迷、呼吸抑制等。患者可因呼吸衰竭而死亡。;LD50测定方法有很多。如:目测机率单位法、加权机率单位法(Bliss?法)、寇氏法、序贯法等。
Bliss?法是当前推荐使用方法。此法对剂量分组无严格要求,不需要剂量组有0%和100%死亡率,是当前公认最准确测定方法。但本法计算繁琐,故现多采取计算机程序计算。
我国卫生部要求,Bliss法是作为新药LD50测定评定必须采取方法。;试验部分;【试验材料】;【试验步骤】;药液配制详细步骤:
预试中Dm=344mg/kg,Dn=141mg/kg,算出r=1.25,小鼠平均体重为20g,每组10只,用药量为0.1ml/10g=10ml/kg
C1=344mg/kg/10ml/kg=34.4mg/ml
每组药液量=每组动物总重×用药量=200g×0.1ml/10g=2ml
;【试验步骤】;小鼠腹腔注射方法;抓好后将小鼠保持头低位;;4.试验观察30min后进行数据统计
5.计算LD50及其95%可信限
采取Bliss法程序计算各参数步骤:
开启微机,运行BL-410程序,进入其数据处理选项,再进入半数有效量选项。
一次输入各组剂量、动物总数、动物死亡数等相关数据。
单击“计算”按钮,计算LD50等参数。
;【注意事项】;【思索题】
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