保健食品良好生产规范范本专家讲座.pptx

保健食品良好生产规范(GMP);保健食品GMP主要内容;第一部分人员管理

本部分15项，其中：

关键项**1项

重点项*3项

普通项11项;1、生产和品质管理人员要求

1.1保健食品生产企业必须含有与所生产保健食品相适应含有医药学(或生物学、食品科学)等相关专业知识技术人员和含有生产及组织能力管理人员。专职技术人员百分比应不低于职员总数5％。

1.2主管技术企业责任人必须含有大专以上或对应学历，并含有保健食品生产及质量、卫生管理经验。;1.3保健食品生产和品质管理部门责任人必须是专职人员，应含有与所从事专业相适应大专以上或对应学历，能够按本规范要求组织生产或进行品质管理，有能力对保健食品生产和品质管理中出现实际问题作出正确判断和处理。（*）

1.4保健食品生产企业必须有专职质检人员。质检人员必须含有中专以上学历；采购人员应掌握判别原料是否符合质量.卫生要求知识和技能。

;2、健康检验及培训要求

1.5从业人员上岗前必须经过卫生法规教育及对应技术培训，企业应建立培训及考评档案（**），企业责任人及生产、品质管理部门责任人还应接收省级以上卫生监督部门相关保健食品专业培训，并取得合格证书（*）。

1.6从业人员必须进行健康检验，取得健康证实后方可上岗，以后每年须进行一次健康检验。

（*）。;3、从业人员个人卫生要求

从业人员必须按GB14881要求做好个人卫生。

1.车间内从业人员衣着情况。

2.直接与原料、半成品和成品接触人员穿戴。

3.从业人员双手保洁。

4.车间内工作人员行为。

5.车间内个人生活用具。

;第二部分卫生管理

本部分4项，其中:

关键项**0项

重点项*3项

普通项1项

工厂应按照GB14881要求，做好除虫、灭害、有毒有害物处理、喂养动物、污水污物处理、副产品处理等卫生管理工作。;

除虫灭害管理（*）

1.1是否有除虫灭害管理制度；

1.2是否有除虫灭害设施；

1.3是否有除虫灭害统计；

1.4是否有鼠.蚊蝇等孳生地；

1.5检验是否有杀虫剂使用制度；

有一项不符合即为本项不符合。

;有毒???害物品管理（*）

检验使用有害品是否符合国家相关要求。

喂养动物管理（*）

检验厂内是否有不符合要求家畜家禽，试验动物是否按要求管理，不对食品造成污染

检验工厂是否有相关管理方法和方法；

（有一项不符合即为本项不符合）。

;副产品管理;第三部分原料

本部分24项，其中：

关键项**6项

重点项*5项

普通项13项

;3.1保健食品生产所需要原料购入、使用等应制订验收、贮存、使用、检验等制度，并由专员负责。

3.2原料必须符合食品卫生要求。原料品种、起源、规格、质量应与同意配方及产品企业标准相一致。（**）

3.3采购原料必须按相关要求索取有效检验汇报单；（*）属食品新资源原料需索取卫生部同意证书（复印件）。;以菌类经人工发酵制得菌丝体或菌丝体与发酵产物混合物及微生态类原料必须提供菌株判定汇报、稳定性汇报及菌株不含耐药因子证实资料（**）。

以藻类等植物为原料，必须提供品种判定报（**）。

以动物及动物组织器官等为原料,必须提供品种判定汇报及检疫证实（**）。

从动、植物中提取单一有效物质为原料，应提供该物质理化性质及含量检测汇报（**）。

以生物、化学合成物为原料，应提供该物质理化性质及含量检测汇报（**）。;检验是否有供货方提供含有兴奋剂或激素原料含量检测汇报。（*）

检验是否有供货方提供原料辐照剂量相关资料。

3.7原料运输工具等应符合卫生要求。应依据原料特点，配置对应保温、冷藏、保鲜、防雨防尘等设施，以确保质量和卫生需要。运输过程不得与有毒.有害物品同车或同一容器混装。;3.8原料购进后对起源、规格、包装情况进行初步检验，按验收制度要求填写入库帐、卡，入库后应向质检部门申请取样检验。

3.9各种原料应按待检、合格、不合格分区离地存放，并有显著标志；合格备用还应按不一样批次分开存放，同一库内不得储存相互影响风味原料。

;3.10对有温度.湿度及特殊要求原料应按要求条件储存；普通原料储存场所或仓库，应地面平整，便于通风换气，有防鼠、防虫设施。

检验该原料库是否配置空调、去湿机等设施，及设备运行统计。

检验原料库是否地面平整，便于通风换气，是否有防鼠、防虫设施。（*）;3.11应制订原料储存期，采取先进先出标准。对不合格或过期原料应加注标志并及早处理。

3.12以菌类经人工发酵制得菌丝体或以微生态类