2024版医疗器械委托加工协议书.docx

2024版医疗器械委托加工协议书

合同编号：__________

医疗器械委托加工协议书

甲方（委托方）：

名称：____________________

地址：____________________

法定代表人：______________

联系电话：_______________

电子邮箱：_______________

乙方（受托方）：

名称：____________________

地址：____________________

法定代表人：______________

联系电话：_______________

电子邮箱：_______________

鉴于甲方是一家专注于医疗器械研发、生产和销售的企业，乙方是一家具备医疗器械加工生产资质的企业，甲乙双方为了充分发挥各自优势，实现互利共赢，就甲方医疗器械的委托加工事宜达成如下协议：

一、委托加工产品及数量

1.甲方委托乙方加工的医疗器械产品名称、型号、规格、数量等详见附件一。

2.甲方应确保提供的产品设计、技术要求、质量标准等符合国家法律法规、行业标准和乙方加工能力。

3.乙方应按照甲方的要求及时完成加工生产，并保证产品质量符合约定标准。

二、加工费用及支付方式

1.乙方应根据甲方提供的产品名称、型号、规格、数量等信息，按照约定的单价和总价计算加工费用。具体费用明细详见附件二。

2.甲方应按照双方约定的付款方式和时间表支付加工费用。

3.双方应共同验收加工完成的医疗器械产品，甲方应在验收合格后支付剩余加工费用。

三、质量保证与售后服务

1.乙方应确保加工的医疗器械产品符合国家法律法规、行业标准和甲方要求，并对产品质量承担责任。

2.乙方应在合同约定的期限内为甲方提供产品质量问题解决方案，确保甲方利益不受损失。

3.甲方应在发现产品质量问题后及时通知乙方，并提供必要的证明材料。乙方应在接到通知后及时采取措施，并根据实际情况承担相应责任。

四、必威体育官网网址条款

1.双方在合同履行过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格必威体育官网网址。

2.必威体育官网网址期限自本协议签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。

3.双方违反必威体育官网网址义务的，应承担违约责任，并赔偿对方因此遭受的损失。

五、合同的变更、解除与终止

1.双方同意，合同的变更、解除或终止，应书面签署，并经双方确认。

2.合同变更、解除或终止后，乙方应按照双方约定处理未履行完毕的合同义务。

六、争议解决

1.双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向合同签订地的人民法院提起诉讼。

2.诉讼费用由败诉方承担。

七、其他条款

1.本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为______年。

2.本协议一式两份，甲乙双方各执一份。

3.附件一、附件二等均为本协议不可分割的组成部分，与本协议具有同等法律效力。

甲方（委托方）：____________________

乙方（受托方）：____________________

签订日期：______年______月______日

多方为主导时的，附件条款及说明

一、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明

1.1甲方指定材料供应商

甲方有权指定医疗器械加工所需原材料的供应商。乙方应根据甲方提供的供应商名单采购原材料，并确保原材料质量符合国家法律法规、行业标准和甲方要求。如有特殊情况需要更换供应商，乙方应提前书面通知甲方，并经甲方同意后方可进行。

1.2甲方技术指导

甲方应向乙方提供医疗器械加工所需的详细技术要求、操作流程和质量标准等。乙方应按照甲方的技术指导进行加工生产，并确保产品质量符合约定标准。如乙方在加工过程中遇到技术问题，应及时向甲方咨询，甲方应给予必要的技术支持。

1.3甲方质量监督

甲方有权对乙方加工生产的医疗器械产品进行质量监督。乙方应积极配合甲方的质量监督工作，提供必要的生产现场、原材料、半成品、成品等资料和信息。如甲方发现产品质量问题，乙方应在规定时间内进行整改，并承担相应责任。

1.4甲方销售渠道

甲方有权决定医疗器械产品的销售渠道和价格。乙方应按照甲方的要求，协助甲方进行产品的销售和推广。如乙方需自行销售或推广产品，应事先取得甲方的书面同意，并遵守甲方的销售政策和价格体系。

二、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明

2.1乙方自主选择原材料供应商

乙方有权根据甲方提供的技术要求和质量标准，自主选择医疗器械加工所需原材料的供应商。如乙方拟更换供应商，应提前书面通知甲方，并经甲方同意后方可进行。

2.2乙方技术改进

乙方在加工生产过程中，如有技术改进或优化方案，应及时书面通知甲方。甲方应在收到通知后及时回复，如不同意乙方改进方案，乙方应按照原技术要求继续加工生产。如甲方同意乙方改进方案，双方应就改进方案的具体实施达成书面一致意见。

2.3乙方质量