药政与药品生产质量管理智慧树知到期末考试答案章节答案2024年青岛科技大学.docx

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药政与药品生产质量管理智慧树知到期末考试答案+章节答案2024年青岛科技大学

文件是质量保证系统的基本要素,企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件。()

答案:对

受托方应当确保所收到委托方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。()

答案:对

考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据,以供趋势分析。()

答案:对

目前草药、中成药、生物制剂等被确定为化学药品。()

答案:错

因质量原因退货和召回的产品,均应当按照规定监督销毁,也包括有证据证明退货产品质量未受影响的。()

答案:错

药物研究的机构必须配备与所承担研究内容相适应的组织管理

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