坐便椅 编制说明.pdf

《坐便椅》编制说明

（征求意见稿）

1.工作简况

1.1任务来源

本文件由民政部提出，经国家标准化管理委员会批准，纳入2024

年国家标准制修订计划《国家标准化管理委员会关于下达2024年第

一批推荐性国家标准计划及相关标准外文版计划的通知》（国标委发

[2024]16号）。项目编号T-314。

1.2制定背景

随着我国人口老龄化的加剧和残疾人口数目的增加，近年来，坐

便椅产品不断细分且呈多样化，需求也不断增大。坐便椅为内置便盆

在远离洗手间外大小便的椅子，有带脚轮的和不带脚轮的，有的坐便

椅也可以用于淋浴。便盆为便于人在床上或椅子上等地方等大小便，

收集人体排泄物的容器。坐便椅按照GB/T16432-2016(ISO9999:2011)

属于个人生活自理和防护辅助器具，为残疾人和老年人等适用人群如

厕提供了极大的方便。此类产品的使用性能及安全性能对于使用群体

更显得尤为重要，国家标准等相关标准的规范性作用是此类产品的质

量保障。我国坐便椅产品的现行标准包含产品稳定性、静载强度、冲

击强度、便盆要求等多项保障产品安全的要求，在历年来产品质量监

督抽查过程中，通过该标准反映出产品耐冲击强度不足等问题。然而，

在产品检测过程中发现的问题以及使用者反馈的信息表明，现行坐便

椅产品标准未全面包含对产品所有承载部分的强度检测，且一些指标

不够细化，如未根据产品最大使用者质量划分载荷等。因此，申请修

订现行标准，以更好满足残疾人和老年人对坐便椅产品的需求和安

全。此外，根据GB/T16432-2016《康复辅助器具分类和术语国家

标准》，产品名称为“坐便椅”，术语定义也与现行国标术语定义相

一致，故修订时标准名称“座便椅（凳）”变更为“坐便椅”，英文

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不变。

1.3起草信息

1.3.1起草单位

本文件起草单位为中国残疾人辅助器具中心、佛山市东方医疗

设备厂有限公司、中国国检测试控股集团陕西有限公司、陕西省医疗

器械质量检验院、河南翔宇医疗设备股份有限公司、佛山凯洋医疗器

械有限公司等。

1.3.2主要起草人

本文件主要起草人：张红涛、张健、王昊、周密、吴瑞萍、孙

建武、许文锋、李晓堂等。

1.3.3主要分工

张红涛（中国残疾人辅助器具中心）为牵头人，张健、王昊、

周密（中国残疾人辅助器具中心）、吴瑞萍（佛山市东方医疗设备厂

有限公司）、孙建武（中国国检测试控股集团陕西有限公司）、许文锋

（陕西省医疗器械质量检验院）、李晓堂（河南翔宇医疗设备股份有

限公司）、罗龙军（佛山凯洋医疗器械有限公司)为组员，组成《坐便

椅》国家标准修订起草小组。牵头人张红涛全面负责该项国家标准修

订工作的运作管理，包括组织协调和研究过程的推进，张健、王昊、

周密、许文锋负责各阶段草案的拟定、整理、校对，吴瑞萍、孙建武、

李晓堂、罗龙军主要对标准试验内容的技术支持。

1.4起草过程

1.4.1启动阶段

中国残疾人辅助器具中心为《坐便椅》现行标准的起草单位，

同时具备实施此类产品检验检测的能力。在各类委托检验检测和产品

质量监督抽查检验过程中，积累了丰富的此类产品的检测经验，在分

析历年来产品监督抽查等试验数据、搜集相关标准资料的基础上，联

合佛山市东方医疗设备厂有限公司、陕西省医疗器械质量检验院等合

作起草单位，成立了本标准修订起草小组，并形成了标准草案。

1.4.2标准草案稿编制阶段

2

经由TC148全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会（以

下简称标委会），并通过民政部及国家标准化管理委员会审核，最终

于2024年初，本文件通过了立项。2024年4月至6月期间，起草小

组重新研究了现行标准的各项指标，结合试检验和历年检验数据，在

查阅相关标准等资料的基础上，经过起草小组多次线上、线下讨论会，

完善了标准草案形成标准征