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整理人尼克药品质量风险
整理人尼克
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文件编号:A7-14-FB-45-57
附件2
药品上市许可持有人检查要点
药品上市许可持有人检查要点主要用于指导各级药品监督治理部门对药品上市许可持有人〔以下简称持有人〕实施监督检查时供给指导。各级药品监视治理部门应基于风险,围绕
产品依据检查要点对持有人的全体系或局部系统开展检查。
对于自行研制、生产、经营药品的持有人及持有人托付开展研制、生产、经营药品的受托方,除依据本检查要点要求进行检查外,还应当依据药品监视检查相关规定要求对其《药品注册治理方法》《药品生产监视治理方法》《
专注地铁、铁路、市政领域安全管理资料的定制、修改及润色,本人已有7年专业领域工作经验,可承接安全方案、安全培训、安全交底、贯标外审、公路一级达标审核及安全生产许可证延期资料编制等工作,欢迎大家咨询~
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