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泰立芬(萘丁美酮片)
【用法用量】1.成人常用量口服,一次1.0g(2片),一日1次。
一日最大量为2g,分两次服。体重不足50kg的成人可以每日0.5g
(1片)起始。逐渐上调至有效剂量。2.儿童用量尚未建立。
【注意事项】1.已确定为阿司匹林过敏的患者用萘丁美酮可能有
相似反应。2.尽管瑞力芬对胃肠道和肾脏相对安全,下列患者仍需慎
用:(1)活动性上消化道溃疡。(2)具有上消化道溃疡史。(3)同时接
受已知会增加消化道溃疡风险的其他治疗(如口服皮质类固醇)。(4)
严重肾功能损伤(肌酸酐清除率小于30ml/min:应在基线期和开始
治疗后数周内进行实验室指标检查。必要时需进行进一步检查;如果
损伤加重,则有必要停药。对于中度肾功能损伤患者(肌酸酐清除为
30-49ml/min),血浆中非结合6-甲氧基-2-萘乙酸(6-MNA)的浓度
增加50%,因此可能有必要降低给药剂量(参见“药物相互作用”)
(5)既往有过阿司匹林或其他NSAID诱导的哮喘﹑荨麻疹或其他过敏
反应。(6)体液潴留﹑高血压和/或心力衰竭。(7)严重的皮肤反应,
其中有一些是致命的,包括剥脱性皮炎,Stevens-Johnson综合症和
中毒性表皮坏死松解症等,曾在非甾体抗炎药的使用中有过报告,但
非常罕见。患者应该被告知这些严重皮肤反应的体征和症状,皮疹或
其他任何超敏反应的体征一经出现,应立即停药。(8)重度肝损伤。
与使用其他非甾体抗炎药相同,曾有过肝功能检查异常的报道。有病
例报道出现黄疸和肝衰竭(其中一些致命),但是罕见。有体征/症状
提示有肝功能障碍的患者,或在萘丁美酮治疗过程中出现肝功能检查
异常的患者,应考察是否出现更严重的肝脏反应。如果这类反应发生,
应立即停药。3.具有消化性溃疡史的病人服用本品时,应对其症状的
复发情况进行定期检查。4.肝功能一些参数的变化,尤其是碱性磷酸
酯酶,在慢性炎症障碍的患者中经常能见到。没有萘丁美酮增强这些
变化的证据。5.用餐中服用本品的吸收率可增加)应在餐后或晚间服
药。6.本品每日服用量超过2g时腹泻发生率增加。7.本品常用剂量
为每日1g,对于症状严重或持续存在或急性加重的患者可酌情加量。
并可将总量分为2次服用。8.已经发现一些选择性COX2抑制剂能增
加包括心肌梗塞,中风,和死亡在内的心血管事件风险。但目前尚无
充足的数据证明萘丁美酮与发生心血管风险相关。9.使用非甾体抗炎
药会提高一些可能致命的严重的胃肠道不良反应的发生风险,包括胃
肠道出血﹑溃疡和穿孔。这些不良反应可能出现在服药的任何阶段,
并且无预兆症状。老年患者风险更高。在有溃疡史(特别是伴有出血
或穿孔)的患者,年老体弱患者和有肠道炎症的患者中,发生胃肠道
出血﹑溃疡或穿孔的风险会随非甾体抗炎药剂量的增加而提高。对于
这些患者的治疗,应该从最小可用剂量开始。有胃肠道中毒史的患者,
特别是老年患者,应该报告任何异常的腹部症状(特别是胃肠道出血)。
对于接受可能导致溃疡或出血风险增加的合并用药的患者,应警告其
谨慎用药。例如:口服皮质类固醇,抗凝血剂如华法林,非甾体抗炎
药,或抗血小板剂如阿司匹林。当接受萘丁美酮治疗的患者出现胃肠
道出血或溃疡时,应停药。10.对于有活动性胃溃疡的患者,医生必
须在权衡使用萘丁美酮治疗的益处与可能的危害后制定出适当的溃
疡治疗方案,并仔细监控患者的病程进展。
【不良反应】1.胃肠道:恶心,呕吐,消化不良,腹泻,腹痛,
便秘,胃肠胀气,便潜血试验阳性,胃炎,口干和口腔炎约1%~3%。
上消化道出血约0.7%。用本品的病例中,溃疡发生率在短疗程(6周~
6个月)组和在长疗程(8年)组分别为0.1%和0.95%。每日口服萘
丁美酮2g的腹泻发生率增加。2.神经系统:表现有头痛,头晕,疲劳,
耳鸣,多汗,失眠,多梦,嗜睡和紧张发生率小于1.5%。3.皮肤:皮
疹和瘙痒约2.1%,水肿约1.1%。4.心血管:高血压。5.少见或偶见的
有:(1)胃肠道:黄疸,食欲增加或减退,吞咽困难,肠胃炎,肝功能
异常,黑便和肝衰竭,十二指肠溃疡。(2)神经系统:衰弱,兴奋,焦
虑,多疑,抑郁,不适感,感觉异常,震颤和眩晕,视觉异常,意识
混乱。(3)皮肤:大疱性皮疹,荨麻疹,光敏感,风疹,迟发型皮肤卟
啉症,中毒性表皮坏死松解症,多形红斑,Stevens-Johnson综合征。
(4)心血管:血管炎。(5)代谢:体重增加。(6)呼吸系统:呼吸困难,嗜
红
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