中药药剂学----散剂专家讲座.pptx

§1概述

§2散剂制备

§3散剂质量检验;§1概述;一、散剂含义与特点;;三、散剂质量要求——《中国药典》;《中国药典》版筛号、工业筛目、筛孔内径对照表;制备含有毒性药、珍贵药或药品剂量小散剂时，应采取配研法（等量递增法）混匀并过筛。

多剂量包装散剂应附带分计量用具，含毒性药品内服散剂应单剂量包装。;§2散剂制备;工艺流程;1.粉碎与过筛;基本原理

——利用外加机械力部分地破坏物质分子间内聚力，使药品大块粒变成小颗粒，表面积增大，将机械能转变成表面能。;②湿法粉碎(加液研磨法):往药品中加入适量水或其它液体并与之一起研磨粉碎。

水飞法：矿物药（朱砂、珍珠、炉甘石等）在湿润条件下研磨，再借粗细粉在水里不一样悬浮性取得极细粉末方法。;设备

—常规粉碎设备

柴田式粉碎机（万能粉碎机）

万能磨粉机

球磨机

—惯用超细粉碎设备

流能磨

振动磨;⑵过筛——粉碎后药料粉末经过网孔性工具，使粗粉与细粉分离操作。

目标

—将粉碎后药料粉末进行粗粉与细粉分离。

药筛种类与规格;粉末分等;设备

手摇筛

振动筛粉机

悬挂式偏重筛粉机

电磁簸动筛粉机;2.混合——将两种以上固体粉末相互均匀分散过程或操作。;方法：搅拌混合研磨混合过筛混合

打底套色法

方法：“打底”——将量少、色深药粉先放入研钵中（在混合之前应先用其它量多药粉饱和研钵内表面）作为基础；“套色”——将量多、色浅药粉逐步分次加入研钵中，轻研混匀。;等量递增法（配研法）

方法：先取量少组分及等量量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量量大组分混匀，如此倍量增加直至加完全部量大组分为止。

应用：药品各组分量相差悬殊时惯用

目标：利用粉体粒子等百分比量易混合均匀规律，提升混合效率。;设备

槽型混合机

混合筒

双螺旋锥形混合机;;设备：

手称(戥称)、天平——重量法

容量药匙——容量法

散剂自动包装机

散剂定量分包机;4.包装与贮存;⑴包装材料选择

选择依据：依据散剂吸湿性选择含有适当透湿性包装材料。

衡量透湿性参数：透湿系数P（P越小防湿性能越好）

惯用包装材料

–包装纸(有光纸、玻璃纸、蜡纸)

–玻璃瓶（管）

–聚乙烯塑料薄膜袋

–复合膜袋(铝箔袋);⑵包装方法

包药纸包装

聚乙烯塑料薄膜袋热封包装

玻璃瓶（管）包装

⑶贮存

贮存场所——干燥、避光、空气流通

;川芎茶调散

【处方】川芎120g白芷60g羌活60g细辛30g

防风45g薄荷240g荆芥120g甘草60g

【制法】以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀，即得。

【功效与主治】疏风止痛。用于风邪头痛，或有恶寒，发烧，鼻塞。

【使用方法与用量】饭后清茶冲服，一次3～6g，一日2次。

【注意】孕妇慎服。

【贮藏】密闭，防潮。;冰硼散

【处方】冰片50g硼砂(炒)500g

朱砂60g玄明粉500g

【制法】以上四味，朱砂水飞成极细粉，硼砂粉碎成细粉，将冰片研细，与上述粉末及玄明粉配研，过筛，混习，即得。

【功效与主治】清热解毒，消肿止痛。用于热毒蕴结所致咽喉疼痛，牙龈肿痛、口舌生疮。

【使用方法与用量】吹敷患处，每次用少许。一日数次。

【贮藏】密封。;二、特殊散剂制备;九分散

【处方】马钱子粉(调制)250g麻黄250g

乳香（制）250g没药（制）250g

【制法】以上四味，除马钱子粉外，其余麻黄等三味粉碎成细粉，混匀。再用等量递增法与马钱子粉混匀，过筛，分剂量，即得。

【功效与主治】活血散瘀，消肿止痛。用于跌打损伤，瘀血肿痛。

【使用方法与用量】饭后服，一次2.5g，一日1次；外用适量，创伤青肿未破者以酒调敷患处。

【注意】本品含毒性药，不可多服；孕妇禁用；小儿及体弱者遵医嘱服用；破伤出血者不可外敷。

【贮藏】密闭，防热，防潮。;㈡含低共熔混合物散剂

低共熔现象：两种或更多药品经混合后出现润湿或液化现象。

低共熔组分：能出现共熔现象组分。

低共熔混合物：出现低共熔现象后所形成混合物。;配制方法

①依据药理作用改变

药效增强：低共熔法(降低用药剂量)

药效减弱：防止低共熔

药效不变：从混合方便性及均匀性考虑

②依据其它组分性质

含挥发油或能溶解低共熔物液体：喷雾法;避瘟散

【处方】檀香156g零陵香18g白芷42g

香榧草180g姜黄18g玫瑰花42g

甘松18g丁香42g木香36g麝香1.4g

冰片138g朱砂662g薄荷脑138g

【制法】以上十三味，除麝香、冰片、薄荷脑外，朱砂水