YYT 0608-2007 医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件.docxVIP

ICS11.040.50C43

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0608—2007

医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件

GeneralspecificationsforX-rayimageintensifierTVsystemformedicaldiagnosis

2007-01-31发布2008-01-01实施

国家食品药品监督管理局发布

YY/T0608—2007

目次

前言 I

引言 Ⅱ

1范围 1

2规范性引用文件 1

3定义与术语 1

4要求 2

5试验方法 4

附录A(规范性附录)对比度范围及视频输出信号测量布局图 7

附录B(规范性附录)视野及影像失真测量布局图 8

附录C(规范性附录)图像灰度鉴别等级测量布局图 9

附录D(资料性附录)图像灰度鉴别等级测试卡 10

附录E(资料性附录)低对比度分辨率测试卡 11

附录F(资料性附录)线对分辨率测试卡 12

附录G(资料性附录)视野及失真测试卡 13

参考文献 14

I

YY/T0608—2007

前言

本标准首先对评价医用X射线影像增强器电视系统的参数进行了定义，相对明确了其物理意义，然后给出参数的一般要求和测量方法。

本标准的附录A、附录B、附录C和附录D为规范性附录，附录E、附录F、附录G为资料性附录。本标准由国家食品药品监督管理局提出。

本标准由全国医用X线设备及用具标准化分技术委员会归口。

本标准主要起草单位：航天恒星科技股份有限责任公司、上海医疗器械检测所。

Ⅱ

YY/T0608—2007

引言

对医用X射线影像增强器电视系统的制造、检测及验收使用而言，尽管存在着一些旧有的评价方法，但是，随着摄像器件的持续更新与变化，随着人们对电视系统认识的不断加深，其准确性和可操作性，受到质疑，有待完善。鉴于这种情况，我们综合借鉴了国内外电视系统现有的测量与评价方法起草

了本标准。

增加了环境试验与安全的要求。本标准的目的在于对电视系统的评价提供一个相对一致的规定。对于某些参数的确定则基于对现有技术已达到水平的认知和促进制造水平的考虑。

当前，电视系统在医疗诊断的应用日益普及。

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YY/T0608—2007

医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件

1范围

本标准规定了医用X射线影像增强器电视系统(以下简称电视系统)有关的术语和定义、要求及试验方法。

本标准适用于采用医用X射线影像增强器的医用X射线影像增强器电视系统。本标准不适用于采用医用X射线影像增强器电视系统的医用诊断X射线机。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的必威体育精装版版本。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本适用于本标准。

GB9706.1—1995医用电气设备第一部分：安全通用要求(idtIEC60601-1:1988)GB/T10149—1988医用X射线设备术语和符号

GB/T19042.1—2003医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分：X射线摄影和X射线透视用X射线设备成像性能验收试验(IEC61223-3-1:1999,IDT)

YY/T0291—2007医用X射线设备环境要求及试验方法

YY/T0457.4—2004医用电气设备光电X射线影像增强器特性第4部分：影像失真的测定(IEC61262-4:1994,IDT)

3定义与术语

GB/T10149—1988、YY/T0457.4—2004确立的以及下列术语和定义适用于本标准。3.1

X射线影像增强器电视系统X-rayimageintensifierTVsystem

由X射线影像增强器、光学系统、摄像机信号处理系统及影像显示装置组成的将X射线图形转换成相应的可见光影像的系统。

3.2

自动亮度控制automaticbrightnesscontrol(ABC)

在对患者的不同部位或不同厚度照射时，为了获得恒定的监视器图像亮度而采取的措施。3.3

IBS信号imagebrightstabilitysignal

X射线影像增强器电视系统输出的用于控制X射线发生器，使X