YYT 0631-2008 牙科材料 色稳定性的测定.docxVIP

ICS11.060.10C33

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0631—2008/ISO7491:2000

牙科材料色稳定性的测定

Dentalmaterials—Determinationofcolourstability

(ISO7491:2000,IDT)

2008-04-25发布2009-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

YY/T0631—2008/ISO7491:2000

前言

本标准等同采用ISO7491:2000《牙科材料色稳定性的测定》。色稳定性是牙科材料重要的性能之一，本标准的试验方法可在其他标准中被引用。

本标准根据ISO7491:2000重新起草。本标准与ISO7491:2000的主要差异和原因如下：

——删除“规范性引用文件”中“ISO3696:1987”。并在本标准中以“蒸馏水或去离子水”替代“ISO3696:1987”中被引用的“2级水”。因技术上是可行的。

——3.1.1发光源“在试样上的照度为1500001x,……试样的整个表面在任何时候照度都不应偏离平均值的±10%”。改为“在试样上的照度达1500001x±150001x”提高可操作性。

——3.2.3色泽比较，国际标准中规定南/北向漫射日光。我国处于北半球，本标准选择了国际标准中的北向没射日光。

与ISO7491:2000的技术性差异已编人正文中，并在它们所涉及的章条的页边空白处用垂直单线

标识。

本标准由国家药品监督管理局提出。

本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口。

本标准由国家药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心负责起草。

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YY/T0631—2008/ISO7491:2000

牙科材料色稳定性的测定

1范围

本标准规定了牙科材料在没水光照射后的颜色稳定性的测定方法。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内谷)成修订版均不适用于本标准。然面，歧励很据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文本。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本适用于本标准。

GB/T16422.2验室光源是露试验方法第2部：低弧灯(GVT16422.2-1999,idt

ISO4892-2:1994)

CIE出版物/1.2比色漆

3试验方法

3.1器具

,色温在50ok系0-00K

,色温在50ok系0-00K之间，接T6422.2测量，在式样上的照度应达

nG

nGx。

导灯等同的发光源

也可用其他

氙灯和紫外线滤光片(3.1.2)在使用500h后，因老化其发光强度会发生变化，应及时更换。用合适的照度计测度，并相应的对照度进行调整。

3.1.2紫外线滤

由光学玻璃(出酸盐玻璃)制成，对300nm以下光波的进射率应小于1%,对370nm以上的光波

透射率应大于90%

3.1.3测试室

3.1.3.1循环水浴

蒸馏水或去离子水，温(37±5)℃,水面在试样上(o±5)m,试样平行放置在测试室的

底部。

3.1.3.2试样夹

由不透明材料制成，最好是金属的，可用于业持古径达50mm的试片。图1为合适的试样夹。

3.2步骤

3.2.1试样制备

每个牙科材料标准对试样尺寸、制样方法和条件以及对照样品的制备均有规定。这些标准应与本标准结合使用。

3.2.2照射试验

试样的一半可按图1所示夹持，或用锡或铝箔包裹。对于牙试样，用锡或铝箔平行牙长轴包裹牙前庭的一半

装上紫外线滤光片(3.1.2),将试样放人水浴，用氙灯(3.1.1)照射试样(24±1)h。注意避免在试样上有阴影遮挡。

2

YY/T0631—2008/ISO7491:2000

尺寸单位为毫米

1——夹板；2——基板；3——螺钉；

4间楔，调整其尺寸d与试样厚度一致。注：试样夹可设计成能夹持一个或多个试样。

图1能夹持直径大于50mm的圆片试样的试样夹

3.2.3色泽比较

三个颜色视觉正常的检查者，目测观察试样照射的一半与未照射的一半以及与未照射的试样之间

色泽的任何差异。颜色视觉正常的检查者，应有医生或是其他合适的经过专门训练的人的检查核实。可佩藏无色视力矫正眼镜。

应在北向非阳光直射下的明亮的漫射日光下比较，或者在光照度为10001x~