医用电气设备的安全检测培训课件.pptx

医用电气设备安全检测;基本掌握:有源医疗器械主要安全参数检测方法

重点:介绍各类医用电气安全检测仪器

难点:医用电气安全检测仪器正确操作;直线尺寸单位为毫米未注公差要求尺寸公差：角度：+0o-10o；小于25mm直线尺寸：0o-0.05o；大于25mm直线尺寸：±0.2。零件1、2和3材料为金属(比如热处理钢)。试验指两个铰点可弯至90°＋10°0°，但只能往同一个方向弯。为限制弯曲角度为90°，用销钉和槽来处理。为此，这些零件图中未给出相关销钉和槽尺寸及公差。实际设计必须确保弯曲角度公差为0°～10°。;试验针;试验钩:尺寸单位:mm材料:钢;供电网一端近似地电位时测量供电电路(19.4b));供电网对地电位近似对称时测量供电电路;要求接至多相供电网多相设备测量供电电路(19.4b));要求接至多相供电网单相设备测量供电电路(19.4b));由要求按Ⅰ类或Ⅱ类单相电源供电设备测量供电电路

在Ⅱ类时，不使用保护接地连接和S8(19.4b));1)无感元件。

2)仪表阻抗＞＞测量阻抗Z。;测量装置图例标识;1．Ⅰ类设备：标准中要求了Ⅰ类设备除基本绝缘外，可采取附加保护办法：;2．Ⅱ类设备：不但依靠基本绝缘，还应采取辅助绝缘组成双重绝缘或采取加强绝缘等防护办法。Ⅱ类设备必须是以下类型之一。;（5）假如设备含有从Ⅰ类防护转为Ⅱ类防护装置，必需满足以下全部要求：;3．内部电源设备：;二、“型”划分;1．B型应用部分：;2．BF型应用部分：;3．CF型应用部分：;直接用于心脏含有一个或几个CF型应用部分设备，能够另有一个或几个能同时应用附加B型或BF型应用部分（如，手术中应用多参数病人监护设备，其心电部分设计为CF型应用部分，血压、呼吸监护部分设计为B型应用部分，肌肉松驰程度监护部分设计为BF型应用部分）。;三、产品类、型：;四、电压和（或）能量限制：;1．用插头与电源连接设备，必须设计成在拔断插头后1秒时，各电源插脚间电压或插脚与设备机身之间电压不超出60V。;2．设备电源切断后;五、外壳和防护罩：;1.外壳和保护罩必须设计成能预防

“意外接触”。;（l）自然状态下伸直或弯曲手指

（2）拿在手里笔。

（3）项链或类似悬挂物。

（4）操作者调整控制装置时，使用螺丝刀。

（5）一个能往外拉出小片，或小片拉出后手指便可进入孔。

是否能对这些状态进行有效防护，该标准要求了模拟试验方法，分别用10cmx20cm金属箔、有挡板测试指、标准测试针、悬挂在盖孔上金属测试捧、试验钩和试验指组合来模拟。;标准对不能由总开关切断电源带电部件提出防护要求：;标准还对预防与带电部件接触外壳提出要求：;隔离、保护接地、功效接地及试验方法;（3）应用部分未保护接地，但用一个中间保护接地电路与带电部分隔离（比如，低频电子脉冲治疗设备，其应用部分浮地，但用一个原、副边分别绕制在铁芯两侧，而且铁芯保护接地脉冲变压器与带电部件隔离。这么，即使原边与铁芯间绝缘被破坏，因为铁芯保护接地，所以也不会造成流向应用部分漏电流超出允许值）。

（4）应用部分用双重绝缘或加强绝缘与带电部件隔离（比如，脑电图机等设备导联插头座）。;（5）用“保护阻抗元件”预防超出允许值患者漏电流和患者辅助电流流向应用部分（比如，心电图机和心电监护设备前置放大器，采取DC－DC技术，使应用部分浮动，预防患者漏电流超出允许值，而且其前置放大器采取高输入阻抗结型场效应管（或IC）作输入级，降低偏置电流，预防患者辅助电流超出允许值）。应用部分与带电部件隔离是否符合要求，经过对患者漏电流和患者辅助电流测量来检验。;标准要求了医用电气设备对保护接地、功效接地和电位均衡要求和检测方法：;2．标准对保护接地端子提出了要求，它必须适合于经电源线保护接地导线和电源插头与供电系统保护接地线连接，或者经过固定永久安装保护接地导线与网电源保护接地线连接。;3．标准要求了设备假如有电位均衡导线连接装置，必须符合要求：;4．对保护接地阻抗要求：;保护接地电阻测量方法:;三、保护接地一端子和连接：;（3）保护接地端子是专用，不能同时兼有设备不一样部分连接作用，亦不能作为与接地无关元件固定装置使用。

（4）保护接地连接必须先于电源连接，电源断开之后方可断开。这一要求适合用于经过插头座与网电源连接设备，包含设备上辅助网电源插头座。假如设备含有可交换部件，该要求亦适用。

;2．工艺要求：;漏电流及其检测方法;含有或没有应用部分Ⅰ类设备对地漏电流测量电路;使用要求Ⅰ类单相电源，含有或没有应用部分设备对地漏电流测量电路;必须测量患者漏电流;二、单一故障状态：;2．患者漏电流必须在以下单一故障状态下测量：