IECQ_HSPM_QC08000体系知识_原创精品文档.pdfVIP

IECQHSPMQC08000标准条款审核要点

1.引言

2.范围

3.术语和定义

4.质量管理体系要求

5.管理职责

6.资源管理

7.产品实现

8.测量，分析和改进

3.名词和定义

应shall

指称为符合本文所应遵守的强制要求事项。

须should

指称在一些可能被建议为特别适合者，但不提及或排除其它可能，较佳但非必需被要求的某种措

施的方向。或是，从反面的角度，不赞成但亦不禁止的某特定措施。

可may

指称在本文体的限制中，一组可允许的措施。

产品的顾客(Productcustomer)

泛指一购买产品（无论是使用或转售）的实体或组织

产品的保养者(Productmaintainer)

泛指在产品被服务之后有责任保持产品服罪可获得的褓或组织

产品的制造者(Productmanufacturer)

泛指一实体或组织制造单一产品或一组产品，而产品其中有害物质含量必须以定量的基础了解。

4.质量管理体系

4.1总要求

ISO9001的要求事项应适用，并增加下列要求

4.1.1总则

每个组织都应在按照ISO9001：2000建立的质量管理系统中包含需要用于实现HSF产品和生产

过程的程序，文件与过程管理惯例（practice）

组织应：

4.1.1概述

组织应

a.识别与文件化组织中使用的所有有害物质。

b.识别并管理与HSF目标相关的具体过程。

c.确定这些过程的相互信赖关系性与交互作用，并制定适宜的HSF过程管理计划。

d.建立客观地确定组织HSF过程管理有效性的准则。

e.确保需要用于支持有效的HSF过程管理所需的资源与信息可获得性。

f.监视、测量与分析这些过程。

g.实施确保持续过程改善措施，以实现HSF目标。

h.建立一个过程以限制并/或消除有害物质在产品与过程中的使用。

4.质量管理体系

4.1.2与ISO9001：2000的关系

本充分的目的是要让HSF过程管理符合ISO90001：2000国际标准的要素。

4.1.3外包

若组织决定外包对其产品HSF特性有关的过程时，并且在其运行中接受非自身运行过程的产品，

组织应确保对这样的过程管理和控制。

4.2文件化要求

ISO9001的要求事项应适用，并增加下列要求

4.2.1总则

质量管理系统文件应包括

a.HSF的要求应是构成在组织质量管理系统，并应包括

b.组织使用的所有有害物质的清单

c.HSF方针目标声明，适宜时，包含消除使用的所有有害物质的时间安排。

d.在组织质量手册中，包含一节有关HSF过程管理计划与目标及所引用HSF文件化程序。

e.组织的HSF过程管理所要求的文件化程序及对此类文件控制按ISO9001：2000国际标准第

4.2.3节要求。

f.组织的HSF过程管理绩效的记录。

4.2.3文件控制

重点条款理解要点

受控条件

编审批发更废

文件数量程序

视组织的规模，产品和人员能力的情况而定

控制的文件

客户发出的HS文件

HS生产有关的文件

MSDS

HS清单

5管理职责

5.1管理层承诺

ISO9001的要求事项应适用，并增加下列要求

5.1管理层承诺

最高管理层应就符合HSF产品，生产过程及持续改进的开发与实施承诺提供证据，通过：

a.就达到顾客要求与符合法律法规的重要性传达给全组织

b.建立HSF方针

c.确保HSF目标被建立

d.在管理评审时包含HSF，以及

e.为确保实现HSF产品与生产过程提供资源

f.确保全组织均了解有害物质清单

g.决定HSF的要求

5.管理职责

5.2顾客为中心

最高管理层应确定顾客的HSF要求已决定并已达到，同时纳入顾客满意度的测量中。

5.3HSF方针

最高管理层应确定HSF方针适合组织的宗旨，并

a.包含遵守要求以及持续改善HSF管理规则有效性的承诺

b.提供建立与评估HSF目标的框架

c.已在组织内沟通且被理解，以及

d.评审其持续适宜性（与宗旨和组织的管理业绩）

e.例如：遵守法规，承担责任，高效管理勇于改善

5.管理职责

5.4策划

ISO9001的要求事项应适用，并增加下列要求

5.4.1HSF目标

a.最高管理层应确保按组