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质量保证协议书
质量保证协议书1
甲方:
乙方:
为保证所经营药品的质量,保障人体用药安全,根据《药品
管理法》和《药品流通监督管理办法》(暂行)有关规定,经甲
乙双方友好协议协商,签订质量保证协议书如下:
一、甲、乙双方均为合法企业,并互相提供《药品经营许可
证》或《药品生产许可证》和《营业执照》复印件、经办人的法
人委托书、身份证复印件存档。
二、质量条款
1、乙方提供的药品质量应符合国家药品质量标准和有关质
量要求;整件包装的药品应附产品合格证;药品包装和标识应符
合《药品包装、标签、说明书管理规定》和货物运输的要求;
2、进口药品(进口中药材)应提供加盖有乙方公章或质管
机构原印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)(《进
口药材批件》)、《进口药品检验报告单》(或加盖有已抽样字
样的《进口药品通关单》)复印件;按国家食品药品监督管理局
《生物制品批签发管理办法》要求实行生物批签发的药品还应提
供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《生物制品批签发合格
证》复印件;
3、乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标
准(包括省中药炮制规范)。发运中药材应有包装,必须注明
品名、产地、日期、调出单位等,并附有质量合格标识;中药饮
片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期
等,并附有质量合格标识;实施批准文号管理的中药饮片需提供
其批准文号批件,其包装必须注明中药饮片的批准文号。
4、乙方所提供的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相
适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。
5、乙方所提供的药品若出现质量问题,则由此引起的一切
损失均由乙方承担。
三、乙方给甲方的购销凭证上注明乙方公司的全称,内容真
实,字迹清楚,不得任意涂改。购销凭证上的药品名称、规格、
生产企业、产品批号及数量等内容应与来货实物相一致并加盖公
章,否则甲方有权拒收。
四、乙方提供的药品距生产日期不得超过六个月(进口药品
有效期不得少于一年,有效期只有一年的,不得超过4个月),
同一品规药品的批号,5件以内不能超过1个,20件以内不能超
过2个。
五、首营品种应附有加盖厂家质量检验机构原印章的出厂检
验报告单。
六、药品在运输途中的破损、污染和甲方在销售过程中发现
的非人为的破损,产品无批号、无有效期或产品在有效期内发生
变质等异常情况,乙方应无条件承担因此造成的一切损失包括:
退货费用、顾客投诉的赔偿费用、交通费用及手续费用等。
七、因经营过程中发现假、劣药品,使甲方遭顾客投诉、被
行政部门处罚、或被媒体曝光等给甲方造成经济、名誉损失的,
乙方应承担一切直接经济损失,并按每个品种__元__0元进行
赔偿(具体视情节、损失轻重)。
八、乙方供应的药品发生不良反应而使甲方遭顾客投诉或被
媒体曝光等给甲方造成经济、名誉损失的,乙方应承担全部赔偿
责任。
九、乙方提供给甲方有商品条形码的药品应能提供《中国商
品条码系统成员证书》。因条码冒用或盗用等造成的一切责任及
费用均由乙方承担。
十、甲方验收时发现在运输过程中造成的破损、污染等,均
由乙方承担。
十一、甲方按gsp要求及药品储藏要求储存药品。
十二、此协议一式两份,甲、乙双方各执一份。其未尽事宜,
通过协商解决。
十三、本协议自双方签订之日起生效,有效期从______年
_____月______日至______年_____月______日。
甲方(签章):
乙方(签章):
签订日期:
质量保证协议书2
(需方)公司名称:
法人(签章):
(供方)公司名称:
法人(签章):
供需双方根据《中华人民共和国合同法》、《产品质量法》
及有关规定,双方本着质量第一、互惠互利、共同发展的原则,
为确保产品质量的稳定和不断提高,协商一致签订本协议,并共
同遵守。
一、不合格产品、滞销产品的处理
第一条乙方对甲方产品不合格的统计范围,包括乙方入库
检验、客户出售过程中、用户质保期内使用中
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