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质检员QC岗位职责（通用22篇）

质检员QC岗位职责篇1

1、在质量检测中心负责人领导下，保证本企业产品是在符合GMP

要求下生产;

2、负责对进出厂产品、工艺用水、留样、稳定性考察样品进行

理化检验;

3、负责对原料、辅料的理化检验和微生物限度检验，理化标准

溶液配制和发放，标准品、对照品、标准溶液的管理;

4、负责西林瓶、胶塞、铝盖、纸箱等包装材料的取样及检验;

5、负责化验室试验台及玻璃器皿的定置管理维护保养、及卫生;

6、负责试剂柜以及分析纯试剂、检验用有的管理;

7、负责各品种检验方法验证，如液相检验和紫外检查方法的验

证、红外检查法验证等;

8、负责填写检验记录，台账等;

9、负责异常情况报告，配合OOS调查;

10、完成上级领导交办的其他工作任务。

质检员QC岗位职责篇2

1、质量管控文件(检验规范或相关文件)的编制、修订、更新;

与原材料相关流程文件的编制、修订、更新。

2、药品异常以及客诉的信息反馈、整改。

3、评估报告的初步评审以及不良项的改进。

4、领导交办的其他事项。

5、要有强烈的责任心，团队协作精神。

质检员QC岗位职责篇3

1、药品各相关标准操作检验，准确无误的填写检验记录。

2、各工序的质量检查工作。

3、汇总、存档各项质检记录及相关资料。

4、对生产过程质量进行检验控制，及时上报有关的质量问题。

5、对成品出货进行检验控制,确保成品全部合格。

6、协助质量化验主管完成其他质量管理体系方面的工作。

7、负责中药固体制剂、口服液的检验，对化验室检验仪器设备

高效液相色谱仪、气相色谱仪、红外分光光度计的操作和日常维护保

养以及显微鉴别、薄层鉴别、含量测定、微生物等检验项目。

质检员QC岗位职责篇4

1、按照对应的产品检验SOP和质量标准进行检验操作，及时出

具检验报告;

2、负责原料留样,半成品留样,成品留样检验,对出现的异常即时

反馈;

3、负责公司纯化水、蒸馏水及生产环境的定期检测及报告的输

出;

4、协助生产进行相关工艺流程的验证和确认方面的检验工作。

质检员QC岗位职责篇5

工作职责:

按照国家标准、公司相关标准,完成原辅料、包装材料、纯化水

等检验工作;

按照国家标准、公司相关标准,对公司半成品、成品进行检验工

作;

按工艺规程对中间控制点进行检验;

按照《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》要求进行

洁净区环境微生物检测;

检验过程中发现偏差应及时上报并根据调查程序进行偏差调查

并汇报上级;

依据文件要求完成留样检测;

按照设备管理规程,对检验用的设备、工具、仪器等,进行清洁和

消毒,确保设备工作正常;

检验合格率等数据统计工作;

协助完善质量体系;

领导交于的其他工作。

任职要求:

本科以上学历,生物技术、生物工程、分子生物学等相关专业;

从事医疗器械工艺、质检等工作1年以上;

熟悉医疗器械相关法律、法规;

熟练操作实验室检测仪器;

可独立编写操作规程等文件;

从事过二代测序检测相关工作优先考虑。

质检员QC岗位职责篇6

1、校对技术工艺、样品、物料卡等与生产密切相关的因素。

2、通过现场监控，进行有效的生产现场管理。

3、参与的对发交给那个厂的评审。

4、跟进外发工厂的品质与品质事故的处理。

5、贯彻并执行品质控制流程和品质控制体系和检验标准。

6、每周会分析每批每款的品质状况并跟进改善结果。

7、每月统计分析质量目标的达成情况，逐步提高品质并实现做

好质量保证计划。

8、生产过程中发现严重问题。

质检员QC岗位职责篇7

1、对生产的全过程进行质量检验和监督;

2、负责对生产过程出现偏差进行调查和质量跟踪;

3、对生产环节变更的过程进行跟进和监督;

4、监督检查生产现场的GMP规范的执行情况，确保生产过程各

环节的操作符合GMP规范的要求。

5、完成上级的安排。

质检员