GB/T 12279.1-2024心血管植入器械　人工心脏瓣膜　第1部分：通用要求.pdf

ICS11.040.40

CCSC45

中华人民共和国国家标准

/—

GBT12279.12024

部分代替—

GB122792008

心血管植入器械人工心脏瓣膜

:

第部分通用要求

1

——

CardiovascularimlantsCardiacvalverostheses

pp

:

Part1Generalreuirements

q

(:,)

ISO5840-12021MOD

2024-06-29发布2025-07-01实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

/—

GBT12279.12024

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅴ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………2

4缩略语……………………13

5基本要求…………………13

6器械描述…………………13

/………………………

7设计验证测试和分析设计确认16

()……………………

附录资料性本文件条文的原理

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