医疗器械临床试验GCP考试题及答案.pdf

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医疗器械临床试验GCP考试题及答案

C

医疗器械临床试验GP考试题及答案

单选题

1.发生严重不良事件时候,研究者应当及时向临床试验机构的医

疗器械临床试验管理部门报告,并经其及时通报_、报告_。

A.申办者,伦理委员会

B.伦理委员会,受试者

C.研究者、申办者

D.申办者

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