免疫规划疫苗及冷链设备管理.pdfVIP

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永州市疾病预防控制中心作业指导书

编号YZCDC/ZD06-01版号/修改状态第1版第0次修改

标题免疫规划疫苗及冷

页码第1页共8页

链设备管理

1目的:

为规范本中心免疫规划疫苗的使用及冷链设备管理工

作,确保全市免疫规划用疫苗的质量安全,保障适龄儿童的

身体健康。

2适用范围:

本中心免疫规划疫苗的接收、储存、出入库和配送等环

节。

3职责

3.1免疫规划科负责疫苗需求及分配计划的制定、疫苗

接收、储存、出入库及配送、冷链设备的日常管理及保养维

护、冷链温度监测记录;

3.2质量管理科按《仪器设备管理程序》负责冷链设备

故障原因、解决方案的审核确认及监督管理;办公室负责冷

库备用电源的管理。

4程序

4.1疫苗需求计划

4.1.1免疫规划科业务管理员(以下简称疫苗管理员)

负责制定第一类疫苗需求计划。

4.1.2各县区根据国家免疫规划程序、传染病预防控制

工作的需要、人口情况、疫苗库存情况、疫苗报损系数等制

定并上报《疫苗需求计划表》。通过国家平台录入需求计划,

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标题免疫规划疫苗及冷

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链设备管理

同时将加盖公章的纸质《疫苗需求计划表》报市疾控中心。

4.1.3市级汇总各县区上报的《疫苗需求计划表》,结

合实际制定全市《疫苗需求计划表》。通过国家平台录入需

求计划,同时将加盖公章的纸质《疫苗需求计划表》报省疾

控中心。

4.2疫苗分配计划

4.2.1疫苗管理员根据省卫计委下发的年度分配计划

制定全市疫苗分配计划,报市卫生计生行政部门审批,并由

市卫生计生行政部门下发《全市疫苗年度分配计划表》。

4.2.2根据各县区疫苗使用情况,由县区申请适时调整

疫苗分配数量。

4.3疫苗接收

4.3.1免疫规划科仓库管理员负责接收厂家配送的疫

苗。

4.3.2在接收疫苗时,应当向疫苗生产企业索取由药品

检定机构依法签发的生物制品《检验合格》或者《审核批准

证明复印件》、进口药品需要《进口药品通关单》复印件;

索取销售方或配送方本次运输过程的《温度监测记录》,并

对疫苗品种、剂型、数量、规格、批号、有效期、供货单位、

生产厂商等进行核对。索取的上述资料,保存至超过疫苗有

效期2年备查。

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标题免疫规划疫苗及冷

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链设备管理

4.3.3对于资料齐全、符合冷链运输温度要求的疫苗,

方可接收。对资料不全、符合冷链运输温度要求的疫苗,可

暂存该疫苗。待补充资料,符合上述要求后办理接收入库手

续。对不能提供本次运输过程的疫苗运输温度记录或不符合

冷链运输温度要求

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