检测和校准实验室能力认可准则.doc

CNAS—CL01 检测和校准实验室能力认可准则 （ISO/IEC 17025：2005） 中国合格评定国家认可委员会 二〇〇六年六月 目 录 前言………………………………………………………………………………………………2 1 范围……………………………………………………………………………………………3 2 引用标准………………………………………………………………………………………3 3 术语和定义……………………………………………………………………………………4 4 管理要求………………………………………………………………………………………4 4.1 组织…………………………………………………………………………………………4 4.2 管理体系……………………………………………………………………………………5 4.3 文件控制……………………………………………………………………………………6 4.4 要求、标书和合同的评审 …………………………………………………………………7 4.5 检测和校准的分包…………………………………………………………………………8 4.6 服务和供应品的采购………………………………………………………………………9 4.7 服务客户……………………………………………………………………………………9 4.8 投诉…………………………………………………………………………………………9 4.9 不符合检测和/或校准工作的控制………………………………………………………10 4.10 改进………………………………………………………………………………………10 4.11 纠正措施…………………………………………………………………………………10 4.12 预防措施…………………………………………………………………………………11 4.13 记录的控制………………………………………………………………………………11 4.14 内部审核…………………………………………………………………………………12 4.15 管理评审…………………………………………………………………………………13 5 技术要求……………………………………………………………………………………13 5.1 总则………………………………………………………………………………………13 5.2 人员………………………………………………………………………………………14 5.3 设施和环境条件…………………………………………………………………………15 5.4 检测和校准方法及方法的确认…………………………………………………………16 5.5 设备………………………………………………………………………………………19 5.6 测量溯源性………………………………………………………………………………21 5.7 抽样………………………………………………………………………………………23 5.8 检测和校准物品的处置…………………………………………………………………24 5.9 检测和校准结果质量的保证……………………………………………………………25 5.10 结果报告………………………………………………………………………………25 附录 ISO/IEC 17025与 ISO9001:2000 的条款对照……………………………………30 参考文献……………………………………………………………………………………32 前 言 本准则《检测和校准实验室能力认可准则》等同采用ISO/IEC 17025:2005。 本准则包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。同时，本准则已包含了ISO 9001中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求，因此，符合本准则的检测和校准实验室，也是依据ISO 9001运作的。 实验室质量管理体系符合ISO 9001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力；实验室质量管理体系符合本准则，也不意味其运作符合ISO 9001的所有要求。 中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）使用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。为支持特定领域的认可活动，CNAS还根据不同领域的专业特点，制定一系列的特定领域应用说明，对本准则的通用要求进行必要的补充说明和解释，但并不增加或减少本准则的要求。 申请CNAS认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。 本准则的附录是信息性的，不是要求，旨在帮助理解和实施本准则。 检测和校准实验室能力认可准则 1． 范围 1.1 本准则规定了实验室进行检测和/或校准的能力（包括抽样能力）的