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儿童产品安全及可靠性工程师SRE培训 SRE Training– Course Outline Safety. Regulation/Directives/Act法规/指令/法案 Guidelines 指引 Standards 标准 Reliability Testing Method 测试方法。 PDR 产品设计要求. Robustness 鲁棒性. Labeling FPLA 公平标签法案. UPLR 统一包装标签法规. CPLA/CPLR 加拿大包装标签法案及法规. Approaches PSR 产品安全风险评估(Product Safety Risk assessment). FMEA 计失败模式影响分析. Testing 测试 Certificate 认证 常见法案,指令 CPSA 消费产品安全法案; FPLA/UPLR公平包装法案及统一包装标签法 CPSIA 消费产品安全改进法案。 美国FCC/FDA/FTC/CPSC; 16CFR,21CFR,47CFR; CA65; 16CFR1107 一个待批准的法规（关于儿童产品认证的要求）。 欧盟CE / GPSD/Toys /Food/ Cosmetic directives. 欧盟EMC, RTTE, REACH, RoHS, ERP, LVD, Battery directive; 加拿大CHPA; 日本食品卫生法; 中华人民共和国产品质量法/中华人民共和国消费者权益保护法; 常见标准: Safety ASTM F963;玩具, F834, F20088, F2417, F2601; ST2002, NM300;日本,巴西玩具; AS/NZS ISO8124;玩具; AS/NZS IEC 62115;电玩具 GB6675玩具/GB14746,7,8,9;童车 RSS310/210, ICES-003;电磁兼容 UL696;电玩具 EN71/EN62115/EN60825, 玩具/电玩具/LEDLASER CHPR;危害产品法规(玩具) ACMA;澳洲电磁兼容 EN14350饮用器具标准 产品安全指引 CR13387 儿童使用护理物品安全指引 ISO Guide 50 儿童安全指引 CR 14379 玩具分类指引 CPSC 年龄指引 CPSC 制造更安全消费品手册 CPSC 制造更安全消费品手册 产品安全取决于有目的的计划和行动。 法律近年来倾向于让制造商对有缺陷产品所引起的伤害承担全部的责任。 除了对伤害负责外，厂商还有责任向社会保证不必要的危害性已被消除。 制造商必须保证消费品的安全性。这是通过设计、生产以及销售他们生产的产品而做到的。 《手册》的目的在于为工业管理的执行层提供指导方针，建立防止和检测消费品安全危害的系统。 CPSC 制造更安全消费品手册 行政措施： 政策 组织 培训 1. 回顾机构的产品安全项目以及每个员工的工作与这一项目的关系。 2. 法定要求和管制规定(如 U.S.C. 第15卷第2051-2084部分以及联邦管制条例 Code of Federal Regulations 第16卷第1101 至1702条) 以及有关的共识(自愿) 安全标准要求(如ANSI, ASTM, UL的标准等) 。 3. 专门的制造技术(如热处理、焊接等) 。 4. 检查和测试程序(如抽样、非破坏性测试等) 。 5. 记录与报告。 技术手段： 设计评审 文控 生产 质检 测量与校准 销售 服务 记录 纠正 审核 ISO Guide 50 Safety Aspects 产品概念：包括商品，构件，建筑，设备（Goods, Structures, Buildings, Installations or a combination of these） 关健词： 风险Risk，伤害Harm，危害Hazard，儿童Child. 实现产品安全的方法： 风险评估 问： 会发生什么 可能性多大 结果会造成多大伤害 回答： 伤害的情形 产品与人之间如何互动 使用者的身体发育及行为 知识及经验的缺乏 社会/环境因素 ISO Guide 50 Safety Aspects 预防伤害 策略： 阻止伤害事件发生，减少危害接触机会。 降低伤害严重性。 通过拯求，治疗，康复降低伤害的长期的影响。 识别潜在伤害性的资源： 伤害事件统计 伤害监控信息 研究 事件调查报告 投诉数据库 儿童发育及行为： 体形尺寸及人体学数据 动作发育 生理发育 认知发育 ISO Guide 50 Safety Aspects 物理及社会环境 与儿童相关的危害 机械危害 熵的危害（燃烧，冷热表面，液体。。。） 化学 电击 辐射（紫外线，高强度或集中照射光线） 生物伤害 爆炸 保护不足 信息不足 CR