05物料使用管理规定.docVIP

颁发部门 物料使用管理规定 接收部门 生效日期 管理标准---物料 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 共 1 页 批准人 批准日期 分发部门 1 目的 建立物料使用管理规定，防止物料错收、错投。 2 范围 固体制剂车间原辅料、包装材料的使用。 3 责任 3.1 各工序负责人有责任按本规定组织实施。 3.2 工序操作人员严格按本规定执行。 3.3 工艺员、质监员负责监督、检查。 4 内容 4.1 车间内原辅料使用前各工序操作人员均需核对品名、规格、批号、数量、检验合格证，确认符合要求后，方可按批备料，并填写称料记录，称料人、复核人均签名。 4.2 凡必须于车间启封的整装原辅料，操作人员每次启封使用后，剩余原辅料应及时严格密封，并在容器上注明启封日期、剩余数量，使用者签名，加封后按退料标准操作程序办理退库。再次启封使用时，应核对记录，如发现外观有变化者应停止使用，对性质不稳定的原辅料需复验合格后方可继续使用。 4.3 根据产品的不同要求，制订生产前小样试制制度。对制剂成品质量有影响的原辅料，在货源和批号改变时，应进行必要的生产前小样试制，由质监科检验，确认符合要求后附合格报告单，经有关部门审批后，才能投入生产。 4.4 车间包装班在使用包装材料时，必须严格检查包装材料的外观质量，发现印刷不清、字迹模糊、歪斜、有污迹、破损等质量问题的包材，必须挑出，集中放置，按不合包装材料管理规定办理退库。 4.5 印有与标签相同内容包装物，应按标签管理规定处理。