中药鉴定学教案.ppt

中药鉴定学 Authentication of Chinese Medicines 第一章 中药鉴定学的定义和任务 第一节 中药鉴定学的定义 是鉴定和研究中药的品种和质量,制定中药标准，寻找 和扩大新药源的应用科学。 第二节 鉴定中药真伪优劣，确保中药质量 一、中药真伪：指中药品种的真假。 注意：中药所指‘品种’与生物学‘品种’区别。 在中药中，‘品种’含义要广泛，主要是指来源 不同的原植、动物、矿物，及栽培变异，及产地、加 工不同的中药。 1.正品：符合《中国药典》、国家食品药品监督管 理局颁布的标准品种。 2.伪品：不符合《中国药典》、国家食品药品监督 管理局颁布的标准品种。 3.混淆品：在原植物形态、药材性状、名称，甚至 部分功效上与法定品种类似，易引起混 淆的品种。 4.代用品：与法定品种成分类似，功用相同，临床 上可互为代用，并得到法定认可的品种， 但必须用本名。 5.地区习用品: 与正品来源不同，功效相似的不同 地区习惯用药品种。 *出现伪品的原因：一是无专业知识的人误种、误收、误售; 二是个别人有意掺伪、做假。（正品短缺时） *造成中药材品种混乱的原因： （1）本草著作对药材形态论述过于简单，药材外形相似者，易造成造成错认错采，如人参，与马齿克科栌兰根 ；天麻与芭蕉芋等．　　　 （2）同名异物，或同物异名　　　 （3）一药多源 （4）品种变迁 ???? 二、中药的优劣：指中药质量的优劣。 影响中药质量的因素： 1、种质 2、产地（土壤） 3、栽培 4、炮制 5、采收(季节） 6、药用部位（混入非药用部位） 7、储藏 8、制剂 等   中药质量控制标准有： GLP：药物非临床研究质量管理规范 GMP：药品生产质量管理规范 GCP：药品临床试验管理规范 GSP：医药商品质量管理规范 GAP：中药材生产质量管理规范质量管理规范 以指纹图谱作为质量控制方法已成为目前的国际共 识，根据所用方法的不同将指纹图谱分为三类： 1.色谱指纹图谱：GC（薄层液相色谱）和HPLC（高效液相色谱） 2.光谱指纹图谱：1）紫外（UV）指纹图谱；2）红外（IR）指纹图谱；3）核磁共振氢谱（HNMR）指纹图谱；4）X-射线衍射（XRD）指纹图谱。 3.DNA指纹图谱：  三、中成药的鉴定 主要是对粉末性中药进行鉴定，包括丸、散、锭、丹、片剂等，目前以显微鉴别为主，并已成为控制中药制剂的质量标准之一，可以解决处方中规定的品种的有无或变动情况，但无法控制投料品种的数量。目前通过显微鉴别可鉴别出200多种中成药（临床常用有600多种中成药）。有的中成药可增加理化分析，使结果更为可靠。 第三节 研究和制定中药质量标准 第四节 寻找和扩大新药源 一、中药的资源 我国幅员辽阔，地形错综复杂，气候条件多种多样，蕴藏着极其丰富的天色药物资源。据全国中药资源普查表明：我国现有生药达12807种，其中药用植物11146种，占87%；药用动物1581种，占12%；矿物类药80种，不足1%。 （方剂90000多首、中成药5000多种、中药剂型35大类43种。） 据资料分析我国中药生产区，以四川省所产种类最多，居全国第一位，约500余种；浙江省位居第二，产400余种；河南、安徽和湖北三省均产300～400余种。 道地药材：由于天时地利的生长条件和当地人民多年的精心栽培，培育出的高产优质的品种。 如浙江“浙八味”（浙贝母，麦冬、玄参、白术、白芍、菊花、延胡索、温郁金）每年的商品调出量占全国的40％以上。 二、*寻找和扩大新药源 1、从古本草中寻找，发掘整理历代本草。 2、根据亲缘关系，寻找类似疗效的新药。 如水牛角具犀牛角的类似作用；豹骨具虎骨的类似作用； 珍珠层粉具珍珠的类似作用：灵猫香具麝香的类似作用。 3、变野生为家种（养）。 弥补产量，保护野生品种。 4、扩大药用部位。 人参地上部分、杜仲叶、苏木根。 5、研究传统方药的新用途。 通过对传统中药的方剂、剂型、药理、化学成分研究和临床试验，许多传统方药有了新的用途，使中药复方和单方的潜在药效得到了进一步的发挥，如黄芪抗病毒，人参降血糖，大黄用于治疗急腹症。 6、整理、扩大民间用药