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第一章 质量管理概论 第一节 质量管理的发展 质量检验阶段(1920-1940) 统计质量控制阶段(1940-1960) 全面质量管理阶段(1960以后) 第二节 质量管理、质量保证标准产生的历史背景 随着工业技术的迅速发展,产品的复杂程度显著增加,产品质量已不能仅靠检验把关来达到。不少内在质量问题是无法依靠常规的检验来发现的,还有不少质量问题只有通过使用后才能逐渐暴露。因此,各国纷纷制订本国的质量管理、质量保证标准。 1959年,美国国防部发布MIL-Q-9858A《质量大 纲要求》 1979年,英国制订BS5750 1979年,加拿大制订CAN3-Z299 80年代,澳大利亚、法国、挪威、瑞士、南非也相继 制订了标准 日本开展了全面质量管理,成效显著。 第三节质量管理、质量保证的国际标准化 1980年,成立质量保证技术委员会(TC176) 1987年,TC176改名为质量管理和质量保证技 术委员会 TC176于1986年和1987年发布了质量术语和质量管理、质量保证的系列标准,即: ISO8402 – 1986 《质量 – 术语》; ISO9000 – 1987 《质量管理和质量保证标准 – 选择和使用指南》; ISO9001 – 1987 《质量体系 – 开发设计、生产、安装和服务的质量保证模式》; ISO9002 – 1987 《质量体系 –生产和安装的质量保证模式》; ISO9003 – 1987 《质量体系 – 最终检验和试验的质量保证模式》; ISO9004 – 1987 《质量管理和质量体系 要素指南》。 第四节建立质量体系的紧迫性和必要性 紧迫性: 市场竞争的要求。 我国加入WTO后,打破新型技术壁垒的手段。 必要性 : 规范企业的管理。 提高竞争力。 第五节 CQC质量体系认证发展状况 中国进出口质量认证中心(英文简称CQC)是国家出入境检验检疫局(现国家质量监督检验检疫总局)经国务院中编委批准CNAB认可设立的具有独立第三方公正地位的质量认证机构,其主要认证业务: 体系认证(ISO9000、ISO14000、BS7799、OHSAS18000、QS9000、TL9000、HACCP) 产品认证(进口产品安全质量认证、产品自愿认证、环境标志产品认证等) 实验室认证 CQC下设33个评审中心,已颁发ISO9000体系认证证书6000多份,认证企业遍布30多个行业和几十个国家和地区,成为全国最大的认证机构。 山东评审中心隶属CQC,现评审企业600多家,认证范围除山东省之外,还远涉韩国及国内多个省份,是省内最大的认证机构。 ISO9000认证工作程序介绍 第二章 2000版ISO9000族标准概述 第一节 2000版ISO9000族标准修订概论 第二节 2000版ISO9000族标准的构成 第三节 2000版ISO9000族标准的主要特点 第一节2000版ISO9000族标准修订概论 一、 修订背景 87版及94版ISO9000族标准的不足 以加工制造业为主体模式 现代管理的成功经验强调不够 模式选择 标准间难以协调 二 、修订要求 适用于不同类型和规模的组织 与其他体系兼容 以过程方式为基础 允许删减 强化持续改进和预防不合格 促进组织的自我评定和自我完善 各方都获益 方便使用 使顾客满意和提组织业绩 使ISO9001与ISO9004协调一致 三、修订过程 2000版9000族标准修订工作由ISO/TC176技术委员会负责,采用课题管理的方法,进行用户调查,确定课题说明和预达目标。 修订进度: 1997年第四季度 WD1(工作组草案一稿) 1998年第一季度 WD2稿 1998年第三季度 CD1稿(委员会草案) 1999年第四季度 DIS稿(标准草案) 2000年第三季度 FDIS稿 2000年第四季度 正式标准发布(2000年12月15日) 第二节 2000版ISO9000族标准的构成 一、94版ISO9000族标准的构成 二、2000版ISO9000族标准的构成 核心标准四个; 其它标准一个; 技术报告若干份; 小册子若干份 第三节 ISO9000族2000标准的主要特点 一、区分体系要求和产品要求,使标准更具通用性 过程方式替代20个要素 某些条款替代(如8.2.3和8.2.4替代 4.10 , 7.5 替代4.9等) 弱化了某些条款(如4.11,4.15) 强化了某些条款(如5,8.4,8.5) 第三章ISO9000:2000标准的理解 第一节 概述 第二节 八项质量管理原则 第三节 质量管理体系基础的理解 第四节 几个基本术语的理解 第一节概述 ISO9000标准的内容:
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