4M变更 管理方法.ppt

合众资源集团 * 深圳3A企业管理顾问有限公司 苏迎斌 2009年4月23日 品质异常通常在什么时候发生？ 品质异常通常在什么时候发生？ 相同4M条件 结果一致 (t)时间 理想 4M条件变化 结果变化 (t)时间 产品品质波动 现实 环境E(Environment) 品质 人员(Man) 设备(Machine) 材料(Material) 方法(Method) 何谓4M变更？ 序号 4M变更类型 1 人的变更：换人、替岗、顶岗、辞职 2 机的变更：设备、布局、参数、工装、工具 3 料的变更：换供应商、料的重大4M变更 4 方法变更：工艺、步骤、技巧、标准 5 工作环境：温度、湿度、照度 6 更改技术资料库、更改信息传递途径 7 （设备、人）工作状态转换、物料状态管理 所谓4M变更管理：通过更改标准、调整参数、训练、提示、试验、确认实施结果等约束手段，确保4M条件变更后，指定产品满足现有品质标准或者新的规格要求的管理过程。 现状典型问题1 工程/信息/变更/通知中的更改描述方式 从什么标志（订单、日期、批次）开始实施、长期变更还是临时变更？ 变更内容涉及到技术资料库更改吗？更改那些项目？何时之前完成修改？ 通知单包括（变更内容、关联变更、发放部门） 变更输入方式？变更输入信息的台帐管理 变更通知台帐管理及实施确认 技术资料库修订履历（修订依据管理） 现状典型问题2 工程更改申请报告 文件发放记录 文件发放台账 工艺更改通知单台帐 文件/表单的修订履历 工艺更改通知下发部门 4M变更提示 物料特采关于工艺的评估 涉及生管系统技术资料的更改管理 现状典型问题3 现状典型问题4 现状典型问题5 实施4M变更管理的基本原则 变更的内容，最终体现在产品上，4M变更管理必须与生产计划管理密切联系在一起； 实施4M变更的执行者是具体操作者，变更内容必须传达到一线操作员工； 每项4M变更管理过程，必须是完整的PDCA过程，否则，该项变更从发出到落实的环节中，出问题是必然的，不出问题是偶然的； 谁发出变更项目，谁确认变更是否实施； 4M变更得到正确实施需要考虑的因素：实施对象、实施期限、关联变更、前品处置、修订标准。 如何对人员进行变更管理 员工技能状态的管理方法 如何对人员进行变更管理 员工技能训练的管理方法 如何对人员进行变更管理 员工顶岗、替岗的管理方法 设计/工艺变更管理 设计/工艺变更的申请 设计/工艺变更管理 设计/工艺变更的试验及评审 设计/工艺变更管理 设计/工艺变更通知 我们应该设计怎样的格式？ 物料变更管理 关于4M变更的文书管理 建立发放和接受台帐，依据变更管理号进行登录和确认 设变号 变更依据 发行日 发行部门 变更内容及实施确认 1 2 3 4 5 6 7 1 2 3 4 5 6 7 aaa w3s xxx ○ × ○ ○ ○ × × ○ ○ ○ ○ ○ ○ × 签名 签名 签名 签名 √ √ √ √ √ √ 技术资料库的变更管理 变更与生产计划的链接点 收到 生产计划 查《4M变更 台帐》本次 生产计划中 产品有无 4M变更 将变更管理号备注在物流单上指定位置（可将该物流单标上特定标志） 下发与张贴 下发 物流单 找出变更 原始文件 生产前 教育与 确认 1、各类变更要有台帐，好查处 2、每次收到生产计划由指定人员查，同时负责备注变更管理号，并且通知变更实施工序 4M变更现场执行点的追溯管理 收到变更通知→实施前填写变更提示卡→在变更实施点填写实施结果后，贴在变更后首批/首架/首片产品（包装上） →在指定点回收提示卡→将提示卡贴至变更通知单指定位置→在台帐是否实施处签名确认。 4M变更提示卡 4M变更 管理号 变更 类型 长期 / 当批 / 暂定 变更内容 变更后 首批产品 首批 数量 实施工序 实施者 签名 追溯管理 终止点 回收人 签名 合众资源集团 *