【精品】药品经营企业质量管理制度.doc

? 目? 录 1、质量方针和目标管理……………………………………………………1 2、质量体系审核制度………………………………………………………2 3、相关岗位人员的质量责任制度…………………………………………3 4、质量否决制度……………………………………………………………8 5、质量信息管理制度………………………………………………………9 6、首营企业和首次经营品种审核制度……………………………………10 7、质量验收的管理制度……………………………………………………11 8、 进口药品管理制度……………………………………………………13 9、药品保管养护制度………………………………………………………14 10、 药品出库复核的管理制度……………………………………………16 11、 有关记录和凭证管理制度……………………………………………17 12、 近效期药品管理制度…………………………………………………18 13、 不合格药品管理制度…………………………………………………19 14、 退货药品的管理制度…………………………………………………20 15、 质量事故的管理制度…………………………………………………21 16、质量查询和质量投诉的管理制度……………………………………22 17、药品不良反应报告制度………………………………………………24 18、售后服务及用户访问制度……………………………………………26 19、 卫生和人员健康状况管理制度………………………………………27 20、质量教育、培训的考核制度…………………………………………28 21、药品购进质量管理制度………………………………………………29 22、药品销售质量管理制度………………………………………………31 23、中药材、中药饮片购、存、销管理制度……………………………33 24、重要仪器与设备管理制度……………………………………………35 25、计量管理制度…………………………………………………………36 23、计算机系统硬件和软件管理制度……………………………………37 24、麻醉药品和精神药品管理制度………………… 温州某某医药有限公司质量文件 版本号：2008版题目：质量方针和目标管理共1页??? 第1页编号：QM-01-2008起草日期：2008-6-18批准日期：2008-6-28执行日期：2008-7-01起草人：AAA起草部门：质管科审阅人：BBB批准人：CCC变更记录：变更原因及目的：? 为了使全体职工明确企业经营活动的纲领及企业的管理方针、规划，进一步提高企业的整体素质，特订立以下有关质量方针和目标管理规定。 质量方针和目标是由总经理组织制定并正式发布的关于公司的质量宗旨和质量方向与目标。 ? ??一、质量方针： ?? ?坚持实施GSP，坚持“质量第一、信誉第一”。 ?? ?a、制定GSP实施方案，分工负责，分解落实。 ?? ?b、积极组织职工、鼓励职工接受再教育、再培训，提高广大职工的业务素质和质量意识。 ? ??c、积极创造条件提高仓库设施，改善储存条件。 ? ??d、依法经营、规范管理，加强考核力度，确保质量体系的有效，正常运行。 ? ??二、目标管理 ? ??经营优质药品，全面提高经营管理和质量管理水平。 ? ??a、严把入库验收、出库复核、在库养护关，做好服务工作，满足顾客需求。确保经营药品安全有效。 ? ??b、各岗位、各部门都要确保药品质量，严把质量关，把伪劣药品消灭在“萌芽”之前。 ?? ?c、争取在二00七年年底之前通过省局的变更验收工作，并以验收检查为契机，长期坚持GSP。 ? ??d、完善计算机网络管理手段，使经营管理跟上形势的发展。 ? ??e、以“自主管理、局部调整、重视质量、注重效益”为原则，加强商品、资金、信息、制度等管理，不断总结经验、不断改进有关工作。 ??? 实现质量方针和目标管理的关健是人，我们企业决心不惜代价制订教育、培训计划，采取多渠道、多层次、多形式的内部培养提高，吸纳各种人才和“送出去”培训教育的“三结合”办法，培养一批优秀的经营、管理人才，不断提高职工的业务素质、整体素质，逐步建立高水平的管理体系和质量保证体系，积极开展全员、全过程的科学的质量管理活动。努力完成GSP改造，并将方针目标逐级展开，分解分层落实，形成严密的、规范的、系统管理与制度管理，使我公司成为具有较强竞争能力的经济实体，更好地为社会主义经济建设服务，为提高人民的健康水平服务。 ? ? 温州某某医药有限公司质量文件 版本号：2008版题目：质量体系审核制度共1页??? 第1页编号：QM-02-2008起草日期：2008-6-18批准日期：2008-6-2