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ISO9000:2000质量管理体系标准讲座 概况 １.１质量管理的由来和发展（四个　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　阶段 a)质量检验管理阶段 操作者的质量管理 质量检验管理阶段 b)统计质量管理阶段 c)全面质量管理阶段 d)标准质量管理阶段 1.2什么是ＩＳＯ９０００标准 ＩＳＯ／ＴＣ１７６国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会制定的所有标准。四个核心标准。 ＩＳＯ９０００质量管理体系基础和术语 ＩＳＯ９００１质量管理体系要求 ＩＳＯ９００４质量管理体系业绩改进指南 ＩＳＯ１９０１１质量和（或）环境管理体系审核指南 １.３为什么要贯彻ＩＳＯ９０００标准 战略决策，实施系统和透明的管理学习运用科学的管理思想和方法 取得ＩＳＯ９００１质量管理体系认证证书证明具有质量保证能力参与市场竞争 提高企业科学管理水平 提高市场份额（市场占有率）提高市场信誉，提高企业实力 提高产品质量水平 ＩＳＯ９００１：２０００质量管理体系要求要求条款的解释 ４．质量管理体系 ４.１总要求 　　组织应按照本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性． ４.２文件要求 ４.２.３文件控制 形成文件的程序需控制： 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的； 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； 确保文件的更改和现行修订状态得到识别 确保在使用处可获得适用文件的有关版本 确保文件保持清晰、易于识别； 确保外来文件得到识别，并控制其分发； 防止作废文件的非预期使用，如需保留作废文件应适当的识别 ４.２.４纪录控制 记录是提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。是完成活动的结果。 记录内容包括： 管理评审记录；培训记录、产品要求的评审记录（合同评定）、设计开发的评审、验证、确认更改记录、供方评价记录，产品标识、顾客财产，监视和测量装量的校准结果记录、内审记录、产品的监视和测量记录、不合格品措施记录、纠正和预防措施记录等 记录中经常出现的问题 ５管理职责 ５.１管理承诺 ５.２以顾客为关注焦点 ５.３质量方针 ５.４.１　质量目标 ５.４.２质量管理体系策划 ５.５职责、权限与沟通 ５.５.１职责和权限 ５.５.２管理者代表 ５.５.３内部沟通 ５.６管理评审 ５.１管理承诺 ５.４.１质量目标 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上适应质量目标。 　　质量目标应是可测量的 与质量管理体系有关的部门（部级或其他）设立 产品要求的质量标准，或工作目标 可测量 完成情况要进行统计分析，并进行质量改进和目标的修订（一般一年一次） ５.５.３内部沟通 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通 ６、资源管理 本条款涉及到的范围为：人力资源、基础设施和工作环境 ６.２人力资源 ６.２.１总则 基于适当的教育、培训、技能和经验从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的 ６.２.２能力、意识和培训 ７、产品实现 ７.２.２与产品有关的要求的评审（即９４版的合同评审，内含外贸） 组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品承诺之前进行 ７.２.３顾客沟通 ７.４采购 组织应确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。 ７.４.３采购产品的验证 ８、测量、分析和改进 ８.１总则中提到从三个方面进行监视、测量、分析和改进 证实产品的符合性 确保质量管理体系的符合性 持续改进质量管理体系的有效性 ８.２监视和测量 ８.２.１顾客满意 ８.２.２内部审核 组织应按策划好的时间间隔进行内部审核 ８.２.３过程的监视和测量 对产品实现过程进行测试和监控 关键过程的测量 ８.２.４产品的监视和测量 标准规定应对产品的特性进行监视和测量。在产品实现过程的适当阶段进行。 a)设监控点 b)要有标准 c)当产品的监视和测量没有圆满完成之前不应放行产品和交付服务。除非得到有关授权人员的批准。 产品监视和测量的对象：采购产品、中间产品和最终产品 8.3不合格品控制 不合格品的识别和控制 什么是不合格品。（标准）？ 如何进行控制?防止非预期的使用或交付。 需要进行标识或分别码放。 当发现不合格解决的途径：（三个） a)处置（纠正）：即如何处理不合格品。是返工，返修，降级或补投等 b)让步放行或接受 c)采取纠正措施，防止再发生。 8.4数据分析 标准中组织应确定，收集和分析适当数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性。 数据分析内容： 与产品质量有关的数据 与运行能力有关的数据 数据分析方法： 数据有其规律性，也有波动性。采用统计方法从波动中找出规律性，帮助确定最需要解决的问题。 8.5.1持续