【精品】质量管理体系内部审核员培训教程.ppt

目 录 第一章 审核概论 第一节 审核 第二节 审核的类型 第三节 审核的目的和依据 第四节 质量管理体系审核 第五节 质量管理体系审核的特点 第六节 质量管理体系审核的阶段 1.1 审核 审核:为获得审核证据并对其进行客观评价， 以确定满足审核准则的程度所进行的系 统的、独立的并形成文件的过程。 （GB／T19000-2000 3.9.1） 审核目的：确定满足审核准则的程度（符合性、有效性、达标性）。 审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求（GB／T19000- 2000 3.9.3）。如标准、体系文件、法律法规、合 同要求等。 审核成败：是否成为“系统的、独立的过程”。（系统性：正式有序 的审查活动。独立性：由与审核领域无直接责任的人员进行， 以确保客观、公正）。 审核途径：收集客观证据，对照审核准则进行评价，确定满足 审核准则的程度。 审核证据：与审核准则有关的，并且能够证实的记录、事实陈 述或其他信息（GB／T19000 3.9.4） 审核对象：质量管理体系或环境管理体系。 1.2 审核的类型 按特征划分： 第一方审核—内部审核 由组织自已或其他人员以组织的名义进行的审核 第二方审核—外部审核 由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行的审核 第三方审核—外部审核 由外部独立的组织所进行的审核，这类审核一般提供符合要求（如ISO9001:2000)的认证或注册 1.2 审核的分类（续） 按特征划分： 一体化审核：当质量和环境管理体系被一起审核时，称之为“一体化审核”。 联合审核：当两个或两个以上的审核机构合作，共同审核一个受审核方时，被称为联合审核。 1.2 审核的分类（续） 按属性划分： 内部审核：第一方审核（一体化审核） 外部审核：第二方审核、第三方审核 （联合审核、一体化审核） 1.2 审核的分类（续） 1.3 审核的目的和依据 第一方审核 目的： ISO9001:2000标准所要求 作为一种管理手段 外部审核前的准备 确保质量管理体系正常运行和改进的需要 主要依据： 质量管理体系文件 1.3 审核的目的和依据（续） 第二方审核 目的： 合同前的评定（选择合格供方） 合同签订后的审核（控制供方） 促进供方改进质量管理体系 主要依据： 标准 顾客要求 合同要求 1.3 审核的目的和依据（续） 第三方审核 目的： 为潜在顾客提供信任 减少重复的第二方审核，节省费用 使体系认证或注册 查证是否满足法规或其他规定的要求 主要依据： GB／T 19001：2000 组织的质量管理体系文件 适用的法律、法规 1.4 质量管理体系审核 质量管理体系评价的方法之一 对每一过程提出四个基本问题： 过程是否被识别并适当规定？ 职责是否被分配？ 程序是否得到实施和保持？ 在实现所要求的结果方面，过程是否有效？ 综合以上四个问题的答案，确定质量管理体系过程的评价结果。 1.5 质量管理体系审核特点 质量管理体系审核特点： 被审核的质量管理体系必须是正规的 正规的质量管理体系才能正常运行 正常运行的质量管理体系才有必要审核 正规的质量管理体系才可以进行公正比较和评价 质量管理体系审核必须是一种正式的活动 质量管理体系审核必须依照正式的程序、特定的要求进行 质量管理体系审核结果必须形成文件 质量管理体系审核必须是由一资格的人员进行 质量管理体系审核是一种抽样过程 质量管理体系审核的局限性 只能在某一时刻进行，不能跟踪全过程 只能涉及体系的主要部门（过程），不可能遍及整个体系 只能调查到代表性的人和事，不可能审核整个体系 质量体系审核是一个抽样过程 抽样具有随机性，有一定的风险（弃真、存伪） 1.6 质量体系审核的阶段 审核策划和准备阶段 指定审核组长、组成审核组 确定审核范围 文件审查（必要时） 编制审核计划 准备工作文件（如检查表、审核记录表） 现场审核和报告阶段 审核组准备会议（必要时） 首次会议 现场调查 审核组内部交流和汇总 末次会议 正式提交审核报告 纠正措施跟踪验证阶段 第二章 审核策划 第一节 审核组 第二节 审核计划 第三节 准备工作文件 2.1 审核组 2.1.1 审核组组成 审核组长 领导审核全过程，对审核质量负责 受过正规培训，有审核能力和一定的领导能力 审核组正式成员 审核员 受过正规培训，有能力实施审核 遵守纪律、相互协调 技术专家、实习内审员、顾问师----可随