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审核时间/时限 第二方审核 签合约前，合约运行时，合约结束后 第三方审核 通常每三年一轮，同时根据各认证机构规定时间进行 监督访问 NOTE： _______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 有效的审核的基本要素 -- 管理层的支持 -- 受过培训的审核员 -- 审核部门 / 审核员的独立性 -- 能审核到有关的 ? 文件 ? 人员 ? 设备 ? 工序 ? 产品 / 原材料 / 在制品 -- 能接触不同阶层的管理人员 -- 设定审核程序 NOTE： _______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 7.产品的实现 7.4 采购 7.4.1采购过程 组织应确保采购产品满足规定的要求 组织应评估和选择供应商 选择，评估和再评估的标准应确定 记录评估结果和后续行动 NOTE： _______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 7.产品的实现 7.4.2 采购信息 认可产品、程序、过程、设备的要求 人员的资格要求 质量管理体系要求 发放前应确保规定的采购要求是适宜的、充分的 NOTE： _______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 7.产品的实现 7.4.3 采购产品的验证 确定并进行检验或其它活动 在供方处的验证，应在采购信息中作出规定 NOTE： _______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 7.产品的实现 7.5 生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 应在受控的条件下计划和进行生产和服务提供包括： 获得有关产品特性的信息 作业指导书(需要时) 使用适当的设备 使用测量和监控的设备 实施监视和测量 控制放行、交付和交付后过程 NOTE： _______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 7.产品的实现 7.5.2 确认生产和服务过程 确认特殊过程达到计划的结果 规定评价和认可过程的标准 认可设备和人员s 使用特定的方法和程序 记录 再确认 NOTE： ____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
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