医疗器械购进管理制度.docVIP

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2017-09-27 发布于四川
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医疗器械购进管理制度.doc

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题目医疗器械购进管理制度文件编号 ×××-ZD -001 起草人审核人批准人起草原因：□ 新订 □ 修订说明：执行日期 1.目的建立规范的医疗器械管理制度，确保购进医疗器械的合法性和质量 2.适用范围适用于本单位购进医疗器械的质量管理 3.职责采购员、负责人对本制度实施负责 4.内容 4.1 购进医疗器械前，应对供货企业进行审核。不得从无医疗器械生产、经营资格的企业购进医疗器械，不得向个人购进医疗器械。 4.2购进医疗器械时应当审核供货企业的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》是否有此类医疗器械的生产、经营范围；是否有加盖企业印章的医疗器械产品注册证的复印件；购进的产品是否有产品合格证。 4.3购进医疗器械的包装和标识应符合有关规定和储运要求。 4.4购进医疗器械应有合法票据，并建立真实完整的购进记录。 4.5购进记录的内容应包括：产品名称、规格、生产批号、有效期、生产企业、供货单位、购进人员、购进数量和购货日期。供货单位的“随货同行单”如包括以上内容的，收货人签收后可将其视为购进记录。企业医疗器械购进原始凭证和购进记录应保存至超过医疗器械有效期2年备查。