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ISO9001—1994 设计验证要求要点 保证设计输出满足设计输入的要求； 在设计适当阶段进行 应保存验证记录 验证方法 ——变换计算方法 ——与同类设计进行比较 ——用试验和验证 ——设计文件校核和审核 ISO 9001—2000设计验证的基本要点 设计的验证应予以实施，以确保输出满足设计输入要求。验证的结果及跟踪措施应予以记录。 验证应在设计过程中进行。 验证的方式可以是变换方法进行计算、试验证实、与已证实的类似设计比较、设计阶段文件评审等方式。 组织应对验证点的设置和验证方式做出规定。 当验证结果表明设计输出未能或部分未能满足输入要求时，应决定采取有效的跟踪措施包括更改设计以满足要求。验证结果和跟踪措施应予记录。 ISO9001—1994 设计确认要求要点 确保产品符合使用者的要求； 在设计验证后进行； 通常针对最终产品进行，也可分段进行； 通常在操作条件下进行； 如有不同用途，也可多次确认。 ISO 9001—2000设计确认的基本要点 设计的确认应予以实施，以确认产品能够满足预期使用的要求。只要适用，确认应在产品交付或实施之前完成。若在交付或实施之前实施全部确认不现实，应在可能的适用范围内实施局部确认。 确认的结果及跟踪措施应予以记录。 使用要求可以是实际的，也可以是模拟的。 对有些产品，在可能的适当范围内实施局部确认：如在建造、安装或应用之前的工程设计确认；软件安装或使用前的输出确认。 局部确认的时机、方法及要求应在设计策划中作出明确规定。 设 计 确 认 在ISO 9001 - 1994中对设计确认强调了是为了确保产品符合使用者的需要。设计确认是在设计验证之后进行，通常是针对最终产品进行设计确认，也可在操作条件下进行分段确认。 有不少认证机构的专家认为，对批量生产的硬件产品是适用的，但对工程设计产品不完全适用。不可能“针对最终产品进行”确认，也不可能“在操作条件下进行”确认。 有的认为工程设计确认可以在设计阶段完成之后进行，可由业主参加（或主持）的外部评审，如可行性研究评审、设计方案评审、初步设计评审等外部评审。设计单位也可在外部评审之前或之后单独进行设计确认工作。也可以与最终设计的评审结合起来进行。 ISO9001—1994 设计输出要求要点 形成文件便于验证和确认 设计输出应： ——满足设计输入要求 ——包含或引用验收准则 ——确定关键设计特性 发布前对输出文件进行评审 ISO 9001-2000设计输出的基本要点 设计过程的输出应以能够针对设计的输出进行验证的方式并形成文件。 满足设计输入的要求； 设计输出应为生产和服务的运作提供适当的信息；（特别是必须提供产品特性规范和实现过程规范） 包含或引用产品验收准则； 规定对安全和正常使用至关重要的特性。（对产品安全性有影响的安全特性应实施重点控制） 设计输出文件在发出前应按规定由有关部门或责任人批准。 ISO9001—1994 设计更改要求要点 设计更改应按程序办理 经申请批准后，由授权人员更改 更改应形成文件 经有关专业会签和评审 由设计经理（或授权人）批准 ISO 9001—2000设计更改的控制基本要点 设计的更改应予以识别，形成文件，并实施控制。这包括评价更改对交付产品及其组成部分的影响。对这些更改应进行适当的验证和确认，并在实施前得到批准。 更改评审的结果及跟踪措施应形成文件。 对于任何原因引起的设计更改，组织都应进行识别，确定更改的需要及可行性； 形成文件并受控，文件中应明确更改的原因、更改的内容及对产品影响的程度，并对此进行评价； 必要的验证和确认； 对确认的更改要进行批准才能实施更改； 对更改评审的结果和跟踪措施应予以记录。 建设部要求加强抗震防灾工作 建设部最近发出《关于要求加强抗震防灾工作的通知》，通知要求：位于7度以上抗震设防区的省会城市和计划单列市在运用数字技术进行国土资源、城市规划等方面管理时，应将抗震防灾内容纳入城市日常的管理工作。 要特别注重通过采用现代化技术提高城市桥梁、地下管线等生命线工程的抗震防灾能力和水平。 对面广量大的工业与民用建筑，应将重点放在工程建设场地的工程地质勘察与地基处理上，提高工程的地基抗震稳定性，避免和减轻由于地震时沙土液化等造成地基失效引起的灾害。 要高度重视新建工程的抗震设防工作。凡涉及结构抗震安全的问题，业主和建筑师要尊重结构工程师对初步设计方案的意见，确保建筑结构设计的可靠性。 建设部要求加强抗震防灾工作 各地建设主管部门，要加强对执行强制性标准的监督管理，继续做好以强制性标准为依据的抗震设防审查并使之规范化。 各地应对目前建造的超高限高建筑工程抗震设