156例药源性死亡病例分析.doc

156例药源性死亡病例分析 具明玉1 王少明1 庄捷1 黄旭慧1 （福建省立医院药学科 350001） [摘要]目的 了解药源性死亡病例的情况。方法 检索2005- 2009年《中国期刊网CNKI数字图书》中的《CNKI CHKD中国医院知识仓库》进行文献检索共收156例药源性死亡病例，按性别、给药途径、药品品种、致死药品品种分布、器官系统损害进行分类统计和分析。结果 所统计的药源性死亡病例中。静脉注射和口服给药所致死率为32.7%和38.5 %，抗感染和中枢神经系统药物占总致死频次的41.0%和12.4 %。 结论 应加强临床合理用药，防止药物不良反应的发生，确保临床用药安全有效。 [关键词] 药物不良反应 死亡 药源性疾病 分析 药物是诊断、治疗疾病的重要武器，理应安全有效，但由于药物的双重作用，使许多药物即使在质量检验合格、正常用法用量下，仍然会在部分患者中产生不良反应，严重者可致致伤致残，甚至死亡。ADR致死是一种最严重的药物不良反应。据WHO统计，全世界有1/ 3患者的死亡与用药不当有关。国外ADR病例报告中，属严重反应的约占20%，其中38. 44%死亡。我国每年有250万人因ADR而住院，其中19. 22万人死亡，死亡率为7.69% [1]，由此可见，药源性疾病对人类健康构成严重的威胁。 药源性死亡(drug-induced death，简称DID)指健康人或病情平稳的患者在疾病的预防、诊断或治疗过程中，因用药后出现药品不良反应(ADR)而引起的死亡，不包括因原患疾病或与ADR无关的死亡。近年来，随着药品品种不断增加，药源性疾病的发生率也逐渐升高。本文对2005年一2009年，国内中文期刊中156例DID病例进行了统计和分析。 1资料与方法 1.1资料来源 按分类词、主题词和关键词检索2004年一2008年《中国期刊网CNKI数字图书》中的《CNKI CHKD中国医院知识仓库》。以单篇ADR例数≤5为标准，结果根据DID定义，剔除非正常用法、用量所致的死亡，获得符合DID定义的文献124例作为统计分析数据。根据DID的定义剔除57例（51篇）非正常死法、用量所引起的DID病例，所用检索词为：1.致死 ；2.不良反应，死亡；3.死亡，过敏；4.死亡，致 ；5.死亡，变态；6.死亡，药源性； 1.2文献入选情况 收集到因药品致死的文献126篇，共183例。根据DID定义剔除27例（21篇）非正常用法，用量所引起DID病例，诸如服药自杀者，被迫服药中毒致死者，小儿擅自误用药品致死者及因农药，灭鼠药，杀虫剂致死者等。因此符合DID定义的合计共156例，即本文统计的基数。 2结果 2. 1性别年龄分布 数据处理：由于本研究仅涉及总体资料，不需统计推断，故仅用统计图、表对数据特征进行描述。本研究将2004—2008年，156例病例中，男性69例，女性83例，不详5例，年龄最小2a，最大87a，29-60a之间发生率最高，不详1例，平均年龄39.65a。性别方面女性明显多于男性，各年龄组病例数及构成见表1：从1—19岁年龄组开始，药物致死率随着年龄增长呈现逐渐上升趋势。 表1患者的年龄组和性别的病例发生率 性别 年龄(岁) 合计 ＜1 1—19 20—29 30—59 ≥60 男 5 11 15 16 22 69 女 3 14 17 18 31 83 合计 8 25 32 34 53 152 2. 2 给药途径分布 DID病例给药途径分布情况详见表2。 表2 给药途径分布情况 给药途径 例数 构成比（%） 口服 60 38.5% 静脉滴注 51 32.7% 静脉推注 14 9.0% 皮内注射 6 3.8% 皮下注射 4 2.6% 肌肉注射 10 6.4% 鞘内注射 3 1.9% 局部封闭 1 0.6% 吸入给药 4 2.6% 接触 2 1.3% 2. 3 致死药品品种分布 涉及的药品94种，按《新编药物学》(第14版)分类，将其分为20类。由于部分病例系介用2种以上药品致死，其致死药品均作一一统计，故药品致死频次(178次)大于实际死亡病例数(156例)，详见表3。 表3 发生ADR药品品种及例次 药物类别 品种数 致死频次 构成比（%） 抗微生物药 25 73 41.0% 中枢神经系统药 9 22 12.4% 中草药和中成药 4 15 8.4% 抗肿瘤药 3 8 4.5% 激素及有关用药 6 2 1.1% 影响血液及造血系统药 3 3 1.7% 循环系统药 5 6 3.4% 影响免疫功能药 4 4 2.2% 消化系统药 1 1 0.6% 作用生殖系统药 3 3 1.7% 麻醉药及辅助药 5 4 2.2% 酶类及其他生化制剂 4 6 3.