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微生态制剂儿科应用专家共识 中华预防医学会微生态学分会儿科学组 2010 年 10 月 （郑跃杰黄志华 刘作义 王文建 程茜 整理） 参加制定的专家（以单位名称笔画为序）：广西医科大学第一附属医院儿科（陈玉君）； 广东省妇幼保健院（赵长安）；上海复旦大学附属儿科医院（邵彩虹）；上海交通大学 医学院附属儿童医学中心（蒋丽蓉）；中国医科大学附属盛京医院（毛志芹）；四川大 学华西第二医院儿科（万朝敏）；华中科技大学同济医学院同济医院儿科（黄志华）； 安徽省立医院儿科 （潘家华）；苏州大学附属儿童医院 （武庆斌）；武汉市儿童医院 （梅 红）；河北医科大学第三医院儿科（张琳）；河南新乡市第一人民医院儿科（姜秀菊）； 珠海市妇幼保健院（马廷和）；重庆医科大学儿童医院（刘作义 程茜）；南京医科大 学南京儿童医院 (李玫) ；昆明医学院第一附属医院儿科（黄永坤）；首都医科大学附 属北京儿童医院（沈惠青）；浙江大学医学院附属儿童医院（江米足）；海口市妇女儿 童医院（王梅）；深圳市儿童医院（郑跃杰 王文建）；第四军医大学西京医院儿科（钱 新宏）；第四军医大学唐都医院儿科（王宝西）；福建医科大学第一附属医院儿科（吴 斌） 前 言 微生态学（Microecology ）是研究正常微生物群、环境与其宿主相互关系的一门 新兴的生命科学，目前的研究主要集中在肠道菌群与人体的关系方面。人体肠道中定 植着 400-500 种（最近通过分子生物学技术鉴定有 1000 余种），大约 1013-1014个细菌， 其数量约为人体细胞总数的 10 倍。正常情况下肠道菌群与人体处于共生状态，一方 面人体为肠道菌群提供生命活动的场所和营养，又不对肠道菌群起强烈的免疫反应 （免疫耐受状态）；另一方面，肠道菌群对人体发挥着必要的生理功能，包括生物拮 抗（防御感染）、参与营养吸收及代谢、参与免疫系统成熟和免疫应答的调节等。肠 道菌群正常的形成与演替过程，以及维持相对的稳定状态对保护机体的健康和防治某 些疾病是必不可少的，一旦出现菌群紊乱（菌群失调和移位），则会引起一些胃肠道 疾病和内源性感染。婴幼儿肠道菌群形成过程的障碍与过敏和某些自身免疫性疾病的 发生和发展有密切的关系。 微生态制剂（Microecological preparation ）又称微生态调节剂，是根据微生态学 原理，利用对宿主有益的正常微生物或其促进物质制备成的制剂，具有维持或调整微 生态平衡，防治疾病和增进宿主健康的作用。随着对人体微生态学的深入研究和发展， 微生态制剂的研发和生产的品种越来越多，其使用也越来越多广泛，在国外已经制定 了相关药物临床效果的循证评价和使用指南，但由于微生态制剂的作用具有显著的菌 株特异性，而国外所使用的益生菌菌株与国内不完全相同，基于国外产品制定的评价 和使用指南不适合于国内。为此，中华预防医学会微生态学分会儿科学组经过多次讨 论，结合国内外相关文献和使用经验，制定微生态制剂在国内儿科临床应用共识，供 国内儿科医师在选择使用药物时参考。 国内临床使用的微生态制剂 微生态制剂分为益生菌、益生元（原）和合生元（原）。益生菌（probiotics ）是 指给予一定数量的、能够对宿主健康产生有益作用的活的微生物。益生元（prebiotics ） 是指能够选择性地刺激宿主肠道内一种或几种有益菌的活性或生长繁殖，又不能被宿 主消化和吸收的物质。合生元（synbiotics ）是指益生菌与益生元制成的复合制剂。 益生菌是目前临床使用最为广泛的微生态制剂，可以依据菌株的来源和作用机 制，分为原籍菌制剂、共生菌制剂和真菌制剂。原籍菌制剂所使用的菌株来源于人体 肠道原籍菌群，服用后可以直接补充原籍菌，发挥作用，如双歧杆菌、乳杆菌、酪酸 梭菌、粪链球菌等。共生菌制剂所使用的菌株来源于人体肠道以外，与人体原籍菌有 共生作用，服用后能够促进原籍菌的生长与繁殖，或直接发挥作用，如芽孢杆菌、枯 草杆菌等。布拉氏酵母菌属真菌制剂，有其独特的作用机制。与化学药物不同，益生 菌药物为活的微生物，其作用具有明显的菌株特异性和剂量依赖性。菌株（strain ） 是指由不同来源分离的同一种、同一亚种或同一型的细菌，也称为该菌的不同菌株， 如青春型双歧杆菌DM8504 株等。益生菌药物的剂量以每剂含有的细菌菌落数（colony forming units，CFU ）表示，CFU 相当于活菌