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tj AND SUMMARIES PHARMACEUTICAL 医药综述‘MEDICAL 盐酸度洛西汀临床应用研究进展 马培奇 中图分类号：R971 文献标识码：A 文章编号：1006—1533(2009)06—0254—03 盐酸度洛西汀(duloxetine 项对6项安慰剂或5一羟色胺再摄取抑制剂对照研究的合 hydroehloride／Cymbaha，以下 简称为度洛西汀)是Eli 并分析№·发现，度洛西汀、5一羟色胺再摄取抑制剂和安慰 Lilly公司开发的一个5一羟色胺和 去甲肾上腺索再摄取抑制剂…。5一羟色胺和去甲肾上腺 剂治疗的缓解率分别为43％、38％和28％，度洛西汀和5一 素均属中枢神经递质，在调控情感和对疼痛的敏度方面起 羟色胺再摄取抑制剂的疗效均显著优于安慰荆。对更为严 着重要作用。度洛西汀能够抑制神经元对5一羟色胺和去 甲肾上腺素的再摄取，由此提高这两种中枢神经递质在大 度洛西汀、5一羟色胺再摄取抑制剂和安慰剂三组的缓解率 脑和脊髓中的浓度，故可用于治疗某些心境疾病如抑郁症 分别是38％、29％和18％，度洛西汀的疗效显著优于5一羟 和焦虑症以及缓解中枢性疼痛如糖尿病外周神经病性疼痛 色胺再摄取抑制剂和安慰剂。即：患者的抑郁症状愈严重， 和妇女纤维肌痛等。度洛西汀也能作用于尿道中的5一羟 度洛西汀的治疗效果愈显著。 色胺和去甲肾上腺素受体，从而增强尿道括约肌的神经性 度洛西汀也已于2007年l1月在美国获准用作成人严 紧张程度和收缩能力，所以对妇女应激性尿失禁症治疗也 重抑郁症患者的维持疗法。抑郁症发作治疗成功后的症状 有效。度洛西汀为口服肠溶胶囊制剂，2004年8月首次在复发是一严重的l临床问题，故美国精神病学学会已推荐维 美国获得批准后，现已在70余个国家上市。度洛西汀 持抗抑郁疗法以降低患者的复发风险。在一项双盲、安慰 2006年的全球销售额即超过13亿美元，2007年和2008年剂对照研究‘¨中，533例严重抑郁症受试者经接受度洛西 wk后，278例符合进入维持疗法 的销售额又分别大幅增至2l亿和27亿美元，是近年世界汀一日1次60mg治疗12 范围内销售额增长最快的药物之一。本文介绍度洛西汀的 期标准的患者再随机继续服用同剂量的度洛西汀或安慰剂 临床应用研究进展。 治疗6个月。结果显示，度洛西汀组患者至抑郁症再次发 作的时间较接受安慰剂者显著更长，同时复发率也更低。 1成人严重抑郁症急性和维持治疗 研究中抑郁症急性治疗期观察到的度洛西汀的最常见 副反应是恶心，2．1％的患者因此退出了研究。但在维持治 2004年8月和12月，美国和欧盟分别批准度洛西汀治 疗成人严重抑郁症。这是度洛西汀正式获准临床应用的第 疗期，度洛西汀和安慰剂两组报告的副反应没有显著差异。 一个适应证。两项总计包括512例受试者的随机、双盲、安 度洛西汀治疗的最常见副反应包括恶心、口干、嗜睡和便秘 慰剂对照关键研究心j1显示，度洛西汀一日1次60nag治疗 等。度洛西汀治疗者也可能发生直立性头晕和晕厥。 9wk能较安慰剂显著降低《17项目汉密尔顿抑郁评级量表 (tlDRS一17)》总得分，且用药1wk后即显著改善抑郁症 2成人广泛性焦虑症治疗 状。另一项对478例中国、韩国等国严重抑郁症患者进行 的研究”’证实，度洛西汀一日1次60mg治疗减轻抑郁症 欧盟获准治疗成人广泛性焦虑症。广泛性焦虑症对患者的 状的疗效至少类于目前最常用的选择性5一羟色胺