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2009年8月第6卷第22期 ·研究进展·
中药缓控释片剂的研究进展
王琼瑭.王二丽
(漳州卫生职业学院,福建漳州363000)
【摘要】通过近年来中药缓控释骨架型片、多层片、包衣片、渗透泵片、IZl腔片、胃内漂浮片的研究,探讨中药缓控释片
剂存在的问题及发展方向。
【关键词】中药;缓控释片剂;研究进展
[中图分类号】R944.4 【文献标识码】A
缓控释制剂亦称为长效制剂或延效制剂.是在规定的环 片蒯得人工麝香缓释片[61。
境中,通过适当的制剂方法,延长药物在体内的释放、吸收、分 1.1.3溶蚀性骨架片脂溶性骨架片指以脂肪类、蜡类等物
布、代谢和排泄过程,从而达到延长药物作用的一类制剂;能 质为基质。药物分散其中,在消化道被消化液逐渐溶蚀释放
够减少给药次数.改善患者用药的依从性;避免普通制剂因 的药物制剂。此类物质在此亦称阻滞剂或溶蚀性骨架,常用
频繁给药产生的血药浓度峰谷现象.减少副作用:增加治疗 的材料有硬脂酸、蜂蜡、氢化植物油、硬脂酸丁酯、单硬脂酸
的稳定性,提高疗效;减少胃肠道吸收局部的刺激性;避免夜 甘油酯等。将药物溶于或混悬于这类疏水且在水中极难溶
间给药等优点,提高了药物的安全性和有效性,方便了患者, 的热物质中,冷却后碎成粉末或小粒.用适当方法制成片剂。
特别是需长期用药、频繁用药的患者.因而越来越得到人们 或将一份药物制成上述颗粒。另一部分药物制成普通颗粒.
的重视。 两者以一定比例混合均匀.制成片剂.其释药速度与脂肪酯
近年来,缓控释制剂有了很大的发展,临床上常用的有 被水解的难易有关。
缓控释片、胶囊、膜、微囊、微丸、乳剂等。但总的来说,我国中 景秋芳等【7】以甲壳胺(CS)和海藻酸钠(AL)为复合骨架,
药的长效缓控释制剂仍处于刚刚起步阶段。临床上缓控释片 采用湿法制粒制备的葛根素缓释片并研究经CS的用量、脱
剂是缓控释剂型中使用最为广泛的一种。笔者就近年中药缓 乙酰度和AL的黏度对释放度影响。
控释片剂的研究现状综述如下: 1.1.4混合型骨架材料使用两种以上的脂溶性骨架、不溶
1研究现状 性骨架、亲水性材料等相互混合后制成的缓控释片。
1.1骨架型缓释片
不同骨架材料与药物混合制成的骨架片.由于释药机制
不同又可分为水溶性骨架片、脂溶性骨架片、不溶性骨架片。 Ⅳ及AL与脱乙酰壳多糖按一定比例配伍制备苦参总碱骨
1.1.1水溶性骨架片中药缓控释制剂的骨架材料多以亲 架型缓释片,证明这些材料配伍均是较好的骨架材料。韩宪
水凝胶骨架材料为主。即采用亲水性胶体物质。加入适当 忠等19l亦以HPMC为主,辅以疏水性辅料为阻滞剂。制备苦参
的缓释剂与药物混匀制片.当其在体液中吸水膨胀后.药 碱缓释片。
物也可以随着高分子物质溶解逐渐释放出来。常用的亲 1.2多层片
水胶体物质有:羧甲基纤维素(CMC)、羟丙基甲基纤维素 指由两层或多层组成的片剂.各层含不同药物.或各层
(HPMC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等。 药物相同而辅料不同。这类片剂有两种.一种分上、下两层或
任福正等f11制备青藤碱缓释片.研究不同黏度级的HPMC多层;另一种是先将一种颗粒压成片心.再将另一种颗粒包
在不同用量时对青藤碱的释放度影响。丁广斌等f21以卡波姆 压在片心之外,形成“片中有片”的结构。
为骨架材料,制备磷酸川I芎嗪水凝胶型缓释片。程岚等阁以 聂诗明等flOl以丙烯酸树脂Ⅱ为主要材料制备雷公藤双
HPMC为骨架。以MCC为填充剂制备葛心通缓释片。金朝层片,对双层片速释部分、缓释部分进行辅料筛选。林青等….
辉等『41利用单因素考察及正交实验制备黄藤素缓释片。 以超滤法浓缩石菖蒲水煎液制备速释层.优选石菖蒲双层片
1.1
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