人工牛黄及其制剂中胆酸含量测定的研究进展.pdfVIP

解放军药学学报第25卷第3期人【牛黄及其制剂中习H酸含量测定的研究进展 罗晓茹 ·247· 文章编号：1008-9926(2009)03-0247-03 中图分类号：R927．2 文liflfi识码：A 人工牛黄及其iti0剂中胆酸含量测定的研究进展 罗晓茹①，曹红，邢俊波，王亚南，吴艳 (①总后勤部卫生部药品仪器检验所北京100071) 摘要：本文综述了近年来人工牛黄及其制剂中胆酸含量测定方法的研究概况，主要包括紫外．可见分光光度法(uV． V 了确切的依据。 关键词：人工牛黄；胆酸；含量测定 taurusdomesticus 牛黄为牛科动物牛(Bos Gmelin)干燥 人工牛黄及其制剂中CA的含量。由于糠醛比色测定时 的胆结石，为名贵中药材，具有极高的药用价值，但来源 对照品空白与样品空白不一致，并且对照品空白与样品 稀少。为了缓解天然牛黄药源短缺，我国药学工作者根 空白吸收光谱亦有差别，因此刘珊珊等旧1对人工牛黄中 据天然牛黄的成分，成功地研制出人工牛黄。它由贝斯 CA测定方法进行改进，利用在比色过程中增设一个糠醛 素、胆酸、猪去氧胆酸、胆红素、胆【占l醇、无机盐等配制而 空白，消除了糠醛和硫酸反应产生的颜色干扰，回收率为 成。具有清热、解毒、祛痰、定惊之功效，用于热痰谵狂， 神昏不语，d,JD急热惊风，咽喉肿痛；外用治疗疔疽，口疮对照品同时采用相应的试剂或水做空白对照，消除了部 等。国内大部分厂家在生产含有牛黄的中药制剂中，多 颁标准因空白不一致造成的测定结果的正误差。运委 采用人工牛黄代替天然牛黄入药，因而控制人工牛黄的 等¨1提出以糠醛醋酸溶液代替糠醛水溶液，根据吸收度 质量显得尤为重要。胆酸是人工牛黄的主要成分，也是 加和原理，合理扣除各因素的影响，并据此方法测定了感 评价人工牛黄品质优劣的依据，故考察胆酸的含量测定 冒通片中CA的含量，获得较为理想的结果。王维礼”’ 方法具有现实意义，也为含人工牛黄的中成药制剂质量 用活性炭将糠醛溶液脱色，代替新蒸糠醛测定样品CA含 标准研究提供了确切的依据。本文主要综述了近年来人 量，消除了由于糠醛颜色带来的误差，并与新蒸糠醛比 工牛黄及其制剂中胆酸含量测定方法的研究概况。 较，结果基本一致。郁子萱等∞o通过对人工牛黄成品中 胆酸含蛙的测定研究发现：硫酸及糠醛浓度、糠醛纯度以 1胆酸的性质及药理作用 及反应温度、时间对结果影响很大，并且要注意标准曲线 胆酸(cholic acid，CA)，化学名为3ct，7n，120r．三羟基．制作与样品测定条件的一致性。以上所述是在可见光 5B一胆烷酸，为胆甾酸类成分，呈白色粉末，味苦。胆酸广泛 605am处测定得出的结论，现行版药典(2005年版《中国 存在于许多脊椎动物胆汁中，牛、羊及狗胆中含量最为丰富， 药典》)即利用此方法测定人工牛黄药材中CA的含量。 并以结合型胆汁酸型式存在。 2．1．2紫外分光光度法辛勋等o采用紫外分光光度法测 牛黄及其成分鹏酸、去氧胆酸有抗炎及增强免疫作用。 定速效伤风胶囊中胆酸的含量，不需色谱分离，只用冰醋酸 胆酸是一种具有类固醇结构的有机酸，能乳化脂肪，促进其 提取、加硫酸70℃加热10min反应后便可以测定，胆酸对照 消化作用，其具有解热、抗炎、抗过敏、抗病毒等作用，此外还 品和样晶均在(387±1)tim波长处有最大吸收，且其他成分 有很强的溶血作用。临床多用于治疗热病神昏、中风痰迷、 无干扰，平均回收率为99．4％，RSD为0．33％。方法简便， 咽喉肿痛、口舌生疮等。 灵敏度高，稳定性好，可作为该制剂质量控制的参考方法。