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面积RSD=1.03%(n=5).表明精密度良好。
:·““
4.4回收率试验精密称取已知含量的供试品(批号:
090101,含量为257.9旭·g。1)5份,每份约29.精密称定.每
份中分别精密加入浓度为511.32pg·mL.1丹参酮ⅡA对照品
溶液lmL。按供试品溶液的制备方法制备,按供试品溶液的
制备方法制备.以上述的色谱条件下。吸取供试品溶液10肛L
进样,依法测定,计算回收率。结果平均回收率为98.54%,
^
RSD=1.04%(n=5)。结果(见表1)。
4.5稳定性试验同一供试品溶液.按上述色谱条件。定时
进样测定。分别在0,2,4.8,24h进行测定,测得供试品中丹参
酮ⅡA峰面积积分值的RSD=1.32%(n=5)。结果表明在
24h内供试品溶液是稳定性良好的。
表1回收率试验结果
4.6阴性试验按上述色谱条件,吸取对照品溶液、供试品
溶液及缺丹参“3.2”项下方法制备的的阴性溶液各10肛L进
样检测。在供试品色谱中。与对照品色谱相应的位置上有着
相同保留时间的色谱峰。而阴性溶液在此保留时间无峰干扰
囝l对照品(A)、供试品IB)、阴性对照Ic)色谱图
(图A、B、C)。
4.7样品测定取样品3批.按“3.2”项下方法制备供试品溶
液并按上述色谱条件.对照品溶液与供试品溶液各进样 明超声30min后,丹参酮ⅡA基本提取完全且杂质相对回流
IO/-L。分别测定丹参酮ⅡA含量(见表2)。 来的少,故定提取方法为超声30rain。
表2样品测定结果(n=3l
批号 丹参酮ⅡA含量(/.tg·粒。) RSD%
09010l 103.2 1.07 甲醇.水(83:17)为流动相,所得丹参酮ⅡA峰形良好.分离度
090401 95.5 1.15 较高。基线较平稳,效果满意。
080901 98.3 0.98
5.3本法具有样品预处理简单,回收率好,重现性好.稳定等
特点,可以用于心可宁胶囊的质量控制。
5讨论
参考文献
S.1通过比较甲醇、10%甲醇、15%甲醇、50%甲醇、90%甲
【l】中华人民共和国卫生部药品标准.中药成方制荆(S】.北京:人民
醇为提取溶剂,结果采用甲醇作为提取溶剂效果最好。考察
卫生出版社.第9册.1994。48.
维C银翘片中主要成分含量测定方法研究进展
彭乃焕(广西百色食品药品检验所百色533000)
摘要:目的介绍堆c银翘片中主要成分舍量测定方法。方法 通过查阅维C银翘片的法定质量标准和近年来国内35篇相关文献为主要依
据,’t方中主要成分的含量测定方法进行踪逮。结果与结论 各主要成分均有较成熟的检测方法,高效液相色语法是主要方法之一.制定各
主要成分的含量测定方法将更有效、更全面地控制维C银翘片的质量。
作者简介:彭乃焕。男J(1968一)。主管药师.从事中药检验.电话:0776—2827998.E-mil:pnh68(马163.oom
·70·
万方数据
Strait
PharmaceuticalVol21No.10 2009
Journal
关键词:维c银翘片;主要成分;含量测定方法
中圉分类号:R917文献标识码:A文章编号:1006.3765{2009}.010.0070.04
维C银翘片是常用的中成药,用于治疗流行性感冒引起 翘片中马来酸氯苯那敏、维生紊C、挥发油和辅料的干扰。将
的头痛、咽痛、咳嗽等症。其组方由对乙酰氨基酚、维生素C、 其中对乙酰氨基酚的一阶导数作为一个因子,中药干浸膏的
马来酸氯苯那敏、金银花、连翘、荆芥、淡豆豉、淡竹叶、牛
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