《药品生产的质量管理》.ppt

药品生产的质量管理 主要内容 质量与质量管理概述(p3~13) 质量管理的发展历程(p14~20) 全面质量管理(TQM) (p21~47) 6s管理(p48~73) 质量成本(p74~81) 药品生产质量管理的特殊要求(p82~93) 附录(p94~103) 质量的定义 质量是反映产品、体系或过程的能满足用户和相关方面要求的一组固有特性和能力——国际标准化组织(ISO) 质量就是用最经济的手段制造出市场最有用的产品 ——戴明 质量就是适用，就是符合实际使用者的要求——朱兰 质量是指工作质量，服务质量，信息质量，过程质量，部门质量，人员质量,系统质量，公司质量，目标质量等等——石川馨 质量就是零缺陷——克罗斯比 质量是产品或服务满足用户明确或隐含需要能力的特征和特性的总和。 狭义质量与广义质量 质量三部曲 质量的主体 产品和服务的质量 工作的质量 设计的质量 制造的质量 环境的质量(包括员工的生理、心理环境和生产硬件环境) 质量的三个层次 生产企业的经营运作过程 质量的产生过程 质量管理 质量管理是以事实为基础，通过组织的活动，用最小的成本科学地生产满足用户要求的优质产品。 质量管理是最经济地生产满足用户需求产品的方法、系统或服务。 质量管理是改善职工素质和企业素质，以达到提高产品和服务质量、降低消耗和增加效益的目的。 质量管理是将质量提升到经营层面，以满足用户要求为最终目标，意即以质量来经营企业、塑造企业新文化。 质量管理的先驱 戴明博士的管理理念 未能满足用户需求的85％的原因是由于系统和流程的低效… 而不是员工。 管理的角色就是改进流程而不是一味地驱使人。 质量管理者的责任 确保质量的责任感和使命感 阐明企业存在的价值 确立企业的发展目标 建立组织内外的沟通渠道 在质量控制与用户对质量的要求及用户期望值之间建立密切的联系并起桥梁作用 质量管理的发展历程 质量体系演变过程(上) 质量体系演变过程(下) 由TQC、TQA到TQM的演变 TQC——日本式全面质量管理 日本式全面质量管理，即全面质量控制(TQC) 质量涵义全面，不仅包括产品和服务质量，而且包括工作质量，用工作质量保证产品或服务质量 全过程的质量管理，不仅要管理生产制造过程，而且要管理采购、设计直至储存、销售、售后服务的全过程 好的质量是设计、制造出来的，不是检验出来的 以员工为重，要求全员参与 以数据为客观依据，统计学为基本工具 视用户为上帝，以用户需求为核心 一切按PDCA循环办事 TQM——美国式全面质量管理 由TQC到TQM 质量管理目标的转移 全面质量管理(TQM) 全面质量管理(Total Quality Management)这个名称，最先是20世纪60年代初由美国的著名专家菲根堡姆(A．V．Feigenbaum)提出。它是在传统的质量管理基础上，随着科学技术的发展和经营管理上的需要而发展起来的现代化质量管理体系，现已成为一门系统性很强的管理科学。 菲根堡姆对TQM的定义为：在最经济的水平上，并考虑到充分满足用户要求的条件下，进行市场研究、设计、制造和售后服务，把企业内各部门的研制质量，维持质量和提高质量的活动连成一体的一种有效的管理体系。 TQM的中心思想 TQM是一种根据用户需要和期望驱动的管理哲学，是建立在以质量为中心，全员参与基础上的一种管理方法，其目的在于长期赢得用户满意，并获取组织成员和社会的最大利益。其中心思想为： 高层管理的领导及推动 全员参与、群策群力 以用户为中心 持续不断的改进 建立与供应商和经销商的伙伴关系 建立绩效考评制度 TQM中心思想的内涵(一) 高层管理的领导及推动 全面质量管理，非由高层管理直接参与不可。通常需要由总经理亲自领导，由高层人员组成的小组来策划及推动。 为了长远的成功，高层管理必须以身作则。 高层管理职责：制订远景目标、战略计划、发展方向，并创造条件。 高层管理必须努力学习，提高组织能力和系统管理能力。 员工面对高层管理是观其脚(行动)而听其言。 TQM的内涵(二) 全员参与、群策群力 向员工授权。广泛地采用团队形式作为授权的载体，让生产线上的员工加入改进过程，重视他们的合理化建议。 让员工知情。进行广泛的内部宣传，让上下各级都充分了解公司的目标、方针和战略。 与员工的利益挂钩。将公司的利益与各级员工的利益紧密结合，促使全体员工的充分认同和投入。 重视企业的文化建设。为员工提供学习上进、健康活跃、身心愉悦的软硬件环境，使企业成为具有强烈社会责任感和广泛凝聚力、员工为之感到温暖和自豪的大家庭、大学校。 TQM的内涵(三) 以用户为中心 用户的满意和认同是长期赢得市场，创造价值的关键。为此，全面质量管理必须强烈地关注用户，从市场调查、产品设计、试制、生产、检验、仓储、销售、到售后的各个环节都应该牢固