ISOTS169492009质量管理体系内审员培训.ppt

ISO/TS16949 ：2009质量管理体系内审员培训 课程大纲 一、审核的基本概念 二、内部审核的步骤 三、现场审核的技巧与练习 审核的定义 为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 审核准则 审核准则是“用作依据的一组方针、程序或要求”。 审核准则通常可以是： 质量管理体系文件 ISO/TS16949 ：2009标准 适用的法律、法规（行业规范）和客户要求 审核证据 审核证据是“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”。 审核证据可包括： 存在的客观事实 被访问的负有责任的人员的陈述 现有的文件记录 审核发现 审核发现是“将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果”，审核发现可为合格(符合)项或不合格(不符合)项，它应包括三个要素，即： a)审核证据 b)审核准则 c)比较评价 审核的分类 审核方分类法 第一方审核——纠正改进 第二方审核——评定批准 第三方审核——认可注册 内部审核策划 内审前应有一个策划过程。策划结果应形成书面文件，主要包括： 审核计划 审核检查表 年度审核计划—范例 XX公司2010年度审核计划 1、目的 保证内部审核按计划实施，确保质量管理体系得以有效实施和保持。 2、审核范围 公司汽车零件产品的设计、制造、服务所涉及的各部门、场所、和过程。 3、审核依据 TS16949:2009； 质量管理体系文件； 适用的法律、法规等。 4、审核组 在每次审核前两周由管理者代表任命。 首次会议 首次会议的内容 a)会议开始。参加会议人员签到，审核组长宣布会议开始； b)人员介绍。审核组长介绍审核组成员及分工，受审核部门介绍将要参加陪同工作的人员； c)申明审核目的和范围。明确审核目的、审核准则和审核将涉及的部门； 现场审核记录 记录的格式 记录的格式可采用“笔记式”或“记录表式”，宜统一规定“现场审核记录表”。如采用“笔记式”，那么笔记上的记录事后要登记到记录表上，便于规范、保存 现场审核的基本技巧 沟通技巧 审核过程实际上是一个沟通过程，而且是一个正式的双向沟通过程。 面谈技巧 ——得当的提问 ——说要少，听要多 （2、8原则） ——选择适当的面谈对象 面谈时，审核员应自始至终保持礼貌、友善的态度。如：对面谈对象及内容表示兴趣，对误解要耐心，避免打断、干扰、反驳对方的谈话。“请”和“谢谢”适时使用，保持客观、公正的态度等 。 问 题 举 例 问 题 举 例 沟通技巧 审核员提问时的六个朋友： 1.何时 2.何地 3.做了什么 4.怎么做 5.谁 6. 拿给我看看 听 有效的听 专注 查对 / 澄清 反应 / 反馈 记录 需要时作出摘要，与对方确认 有效的听 倾听位置 检查方法 检查是以随机抽样型式形进行，而非100%全检 抽查文件/人员/记录间应有连贯关系 采购文件 -- 入库单--申购单 -- 采购单 -- 审批者要求 -- 合格分供方名单 --分供方评审记录 -- 分供方评审要求 不合格项的评定 严重不合格项 对质量管理体系的标准的主要要求没有涉及或没有实施。 轻微不合格项 对主要要求一部分没有涉及或在质量管理系统中有孤立的、偶发性的不符合事件。 观察项 改善的潜在机会或有些次要方面没有不符合的证据但修正后有改善系统的潜力。 不符合报告 不符合报告内容： 三要素（证据、属性、判定）+纠正行动+结案 证据：准确描述和解释所见到的事件。 属性：违反标准和质量体系文件的哪一条款。 判定：判定属于哪种不符合项。 纠正行动：受审核方对审核发现的不符合项的确认及分析原因，采取措施予以消除。 结案：审核员对受审核方采取措施的有效性进行验证。 末次会议 末次会议的内容 ： 1. 审核组长致谢 2. 重申审核目的和范围 3. 强调审核的局限性。审核是抽样过程 4. 宣读不合格项报告 5. 提出纠正措施要求，确定纠正措施的完成期限，验证纠正措施的方法等 6. 受审方对不合格项和纠正期限确认 7. 审核组长宣布审核意见，说明审核报告的发布时间、方式及其他后续工作要求 审核员5大技巧 与其昏昏，使人昭昭——开卷有益 沟通技巧——开放式问题 客观证据——避免我认为 引经据典——违反哪条哪款 纵横交错——最有效的审核方法 审核报告——范例 内部审核总结 本次审核是公司按照TS16949:2009标准要求建立质量管理体系后的第一次内部质量审核，也是在公司的质量手册及程序文件颁布三个月之后的一次全面内部审核。审核组由五人组成，对全公司