《药事管理与法规 模拟试题2》.doc

药事管理与法规 模拟试题2 药事管理与法规试题50题二第19题（A型题）：对全国医药行业标准的实施进行监督的部门是 　　A 国务院 　　B 国家医药管理局 　　C 卫生部 　　D 国家技术监督局 　　E 国家工商行政管理局 　　答案：B 　　第20题（A型题）：组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是 　　A 药品认证委员会 　　B 新药审评中心 　　C 药典委员会 　　D 药品检验所 　　E 药品审评委员会 　　答案：C 　　第21题（B型题）： 　　A 同一台混合设备的一次混合量 　　B 同一班组在同一生产周期内生产的产品 　　C 经最后混合质量均一的一次混合量 　　D 同一斑组使用同一台设备生产的产品 　　E 同一批原料在同一天分装的产品 　　1中药提取物的一个批号为 　　2片剂的一个批号为 　　3中成药丸剂的一个批号为 　　4粉针剂的一个批号为 　　5胶囊剂的一个批号为 　　答案：CAAEA 　　第22题（B型题）： 　　A 每克或每毫升含细菌数不得过100个，霉菌数和酵母菌数不得过100个 　　B 每克或每毫升含细菌数不得过1000个，霉菌数不得过100个 　　C 每克或每毫升含细菌数不得过10000个，霉菌数不得过1000个 　　D 每克或每毫升含细菌数不得过10000个，霉菌数不得过500个 　　E 每克或每毫升含细菌数不得过50000个，霉菌数不得过500个 　　1口服化学药制剂 　　2化学药液体制剂 　　3含生药原粉的冲剂 　　4含生药原粉的中西药复合制剂 　　5不含生药原粉的中西药复合制剂 　　答案：BADDB 第23题（B型题）： 　　A 红色色标 　　B 黄色色标 　　C 绿色色标 　　D 蓝色色标 　　E 规定标志 　　1医药商品出现质量问题待复验时应挂 　　2医药商品经检验为合格品时应挂 　　3医药商品经检验为不合格品时应挂 　　4医药商品等待检验时应挂 　　5外用药品应贴有 　　答案：BCABE 　　第24题（B型题）： 　　A 基层人民法院管辖 　　B 中级人民法院管辖 　　C 高级人民法院管辖 　　D 最高人民法院管辖 　　E 上一级人民政府管辖 　　1对一般拘留、罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的第一审行政案件由 　　2对国务院各部门所作的具体行政行为提起诉讼的第一审行政案件由 　　3对省、自治区、直辖市人民政府所作的具体行政行为提起诉讼的第一审行政案件由 　　4全国范围内重大、复杂的第一审行政案件由 　　5某因公残疾的公务员认为行政机关没有依法发给抚恤金的第一审行政案件由 　　答案：ABBDA 　　第25题（B型题）： 　　A 没收全部麻醉药品和非法所得、罚款或停业整顿 　　B 以生产、贩卖毒品论处 　　C 依照公安管理处罚条例处罚 　　D 给予行政处分 　　E 判二年以下徒刑 　　1某医生为自己开麻醉药品处方，以达滥用目的 　　2未经批准，药厂擅自配制麻醉药品制剂 　　3某麻醉药品原植物种植单位擅自改变生产计划，扩大婴粟种植面积 　　4某农民私自种植少量婴粟 　　5未经批准，某企业擅自出口麻醉药品 　　答案：DAACA 　　第26题（B型题）： 　　A GLP 　　B GUP 　　C GEP 　　D GRP 　　E GCP 　　1《药品使用管理规范》的英文缩写为 　　2《药品评价管理规范》的英文缩写为 　　3《药品研究开发管理规范》的英文缩写为 　　4《药品防床试验管理规范》的英文缩写为 　　5《药品非临床试验管理规定》的英文缩写为 　　答案：BCDEA 第27题（C型题）： 　　A 卫生行政部门负责 　　B 药品生产经营行业主管部门负责 　　C 两者均负责 　　D 两者均不负责 　　1指导药品生产企业进行产品结构调整，抓紧解决同品种低水平重复生产的问题 　　2组织力量对同品种药品的质量进行检查 　　3凡药品生产企业承包给个人的，逾期不自查纠正，要对药品生产企业负责人和有关人员予以行政处分 　　41996年内制订出在2000年完成全国农村供药网络建设的具体实施方案 　　5抓紧组织对本行业药品购销活动中的回扣问题进行全面的自查自纠 　　答案：CCBBC 　　第28题（C型题）： 　　A 中药第一类新药 　　B 中药第二类新药 　　C 两者均是 　　D 两者均不是 　　1中药材中提取的有效成分及其制剂是 　　2中药材新的药用部位及其制剂是 　　3以中药为主的中西药复方制剂是 　　4经批准后必须试产两年 　　5按现代医药理论体系进行研究的从天然药物中提取的有效部位及其制剂是 　　答案：ABDCD 　　第29题（C型题）： 　　A 中国药典 　　B 卫生部药品标准 　　C 两者均是 　　D 两者均不是 　　1工艺成熟、反应稳定、成批生产的药品收载于 　　2卫生部批准的新药收载于