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业务流程 质量管理部 目录 质量管理部业务流程手册 2009工作调整版 结束 流程终点 - (新品上市批准文件) 开始 流程开端 - (市场部发起新品研发需求) 决策点 决策点 - (新品是否符合市场需求) 流程步骤 流程步骤 - (研发试验) 信息文档 信息文档 - (市场调研及需求报告) A 流程迁移 - (转向流程的另一个部分) 业务流程是按先后排列或并行的一整套活动或任务，它们基于指令完成特定的工作。这些工作将输入的指令转变为一个或多个输出的结果，从而达到共同的目的。 业务流程图例 流程说明 流程系列－过程质量管理 流程输出 流程设计出发点 流程负责人 流程输入 加强对供应商的索证管理 保证原辅料质量稳定 质量管理部部长 原辅料检验 加强生产过程质量控制，保证产品质量稳定 质量管理部部长 生产过程检验 化验室主任（质量管理部部长兼） 检验、化验 保证出厂产品质量合格 质量管理部部长 成品检验 对原辅材料、生产过程、半成品、成品的理化、微生物指标进行检验 原辅材料检验规范 原辅材料检验标准及国家化验标准 不合格通知单及合格通知单 原辅材料验证记录 成品检验规范 国家标准及企业标准 不合格通知单及合格通知单 原辅材料化验记录 不合格通知单及合格通知单 通知单 成品检验记录 现场抽样单 供应商合格性文件 研发部确认单 原辅料验证记录 请验单 不合格通知单 原辅材料验证记录 生产过程检验规范 卫生要求 产品标准要求 不合格品评审处置及重新验证记录 整改单 暂停使用通知单 生产过程巡检记录 不合格品评审处置及重新验证记录 暂停使用通知单 整改单 成品检验规范及产品标准要求 库房管理要求 整改通知单 不合格品通知单 生产过程巡检记录 整改通知单 不合格通知单 流程系列－过程质量管理（续） 流程输出 流程设计出发点 流程负责人 流程输入 对销售终端质量/卫生进行监督检查，保证产品售中质量，关注客户需求 技术中心主任 销售终端质量／卫生监督检查 终端专卖店检查细则 终端专卖店产品抽样制度 产品标准 检查表 抽样单 通知单 反馈单 流程名称：原辅材料检验工作流程流程拥有者：质量管理部 时间 物流部（仓储） 开始 根据需要 质量管理部 入库请验单 待检 采购部 判定 挑选 退货或换货 正式入库 不合格 让步接收 供应商 1 2 3 4 5 6 7 化验室 原辅料检验 原辅料验证记录 原辅料化验 供应商合格性文件 不合格通知单 结束 如何处理 研发部确认单 合格 8 流程名称：原辅材料检验流程说明流程拥有者：质量管理部 流程步骤 工作内容的简要描述 重要输入 重要输出 相关表单 1. 原辅材料进入厂区后，进入待检状态，由物流部（仓储）提出验货申请 物流部（仓储）申请 请验单 2. 由质量管理部对原辅材料进行检验 供应商合格性文件 3. 对特定的原辅材料进行抽检，由化验室化验 4. 质量管理部判定原辅材料是否合格 不合格通知单 不合格通知单 5. 由采购部对不合格产品做出处理 6. 由供应商对不合格原料进行挑选，挑选后重新检验 7. 对不能挑选的不合格原料，采取退货或换货 8. 检验合格的原辅材料，由质管不出具合格证明，物流部（仓储）正式入库 研发部确认单 原辅料验证 记录 研发部确认单及原辅料验证记录 流程名称：生产过程检验工作流程流程拥有者：质量管理部 时间 质量管理部 采购部 开始 每批次 半成品及影响产品质量因素检查 结束 半成品检验规范、卫生要求及产品标准要求 物流部 1 2 3 4 5 6 生产部 是否符合 返工 入库 生产过程巡检记录 不合格品评审处置及重新验证记录 整顿 供应商 通知供应商 换货或退货 送货 待检 原辅料检验 原辅料入库 原辅料不合格 产品 不合格 影响质量因素不合格 合格 整改单 暂停使用 暂停使用通知单 7 流程名称：生产过程检验流程说明流程拥有者：质量管理部 流程步骤 工作内容的简要描述 重要输入 重要输出 相关表单 1. 每批次,质管部对生产部的生产过程进行监督检查 生产过程检验规范、卫生要求、产品标准要求 生产过程巡检记录 生产过程巡检记录 2. 判断是否合格 生产过程检验规范、卫生要求、产品标准要求 不合格品评审处置及重新验证记录、整改单、暂停使用通知单 不合格品评审处置及重新验证记录、整改单、暂停使用通知单 3. 生产部依据不合格品评审处置结果进行返工 不合格品评审处置及重新验证记录 不合格品评审处置及重新验证记录 4. 生产部依据整改单对生产现场影响质量因素进行整顿 整改单 整改单 5. 物流部依据暂停使用通知单对相关原辅材料进行管控，同时与采购部联系如何处置 暂停使用通知单 暂停使用通知单 6. 采购部通供应商换货或退货 7. 生产部将合格品入物流