【可研报告】投资8311万元紫杉醇提纯产业化项目建议书.doc

投资8311万元紫杉醇提纯产业化项目建议书 国家高技术产业化示范工程项目建议书 　　　项目名称：紫杉醇提纯产业化 　　 申报单位：福建省明溪县南方红豆杉生物有限公司 　　　地　　址：福建省明溪县 　　　邮政编码： 　　　联 系 人： 　　　电　　话： 　　　传　　真： 　　　主持部门：福建省发展计划委员会 申报日期： 项 目 概 况 项目名称：紫杉醇提纯产业化 建设单位：福建省明溪县南方红豆杉产业有限公司 项目负责人：陈友土 技术负责人：陈建民(上海复旦大学教授、博导) 余能健(明溪县绿色生态研究所高工) 5.技术顾问: 黄宝龙（南京林业大学教授、博导） 林瑞超(中国药品生物制品检定所教授、博导) 6.建设地址：福建省明溪县 7.建设内容：紫杉醇提取分离制备和配套原料基地建设 8.项目总投资：8311万元 9.建设规模：年生产高纯度紫杉醇（含量≥99.5％）90kg和6000亩原料基地 10.销售收入：18000万元/年 11.预期税收：4705万元/年 12.预期利润：4925万元/年 13.盈亏平衡点规模：15kg(99.5%)/年 14.投资回收期：4.7年 15.内部收益率：39.48％ 16.净现值：10973万元 产业关联度分析 紫杉醇（Paclitaxel）系从红豆杉枝、叶、皮中提取的新型抗癌新药。它是目前公认广普性最好、活性最强、新的疗效确切的抗肿瘤药，且对类风湿性关节炎、老年痴呆症等也有良好的疗效。本项目利用人工栽培红豆杉的枝、叶、皮为原料进行萃取，采用多级色谱分离技术和无毒多元溶剂多层次淋洗技术，建立工艺简捷、纯度和得率高、生产成本低、无毒、可清洁化生产，从而实现人工红豆杉提取紫杉醇的产业化建设，达到可持续发展。 南方红豆杉属国家一级保护树种。1999年通过珍稀野生植物资源调查，我县有19种属国家重点保护树种，其中国家一级保护珍稀树种——南方红豆杉约2万多株，挂牌保护的有429株，为建立紫杉醇工业原料基地提供了丰富的种质资源。项目建设需配套建立优质种苗基地120亩，利用天然优质南方红豆杉种源，研究育苗、造林新技术，采用层积变温催芽处理方法，有效解决了红豆杉种子休眠当年发芽率低的关键技术，大大推动南方红豆杉优质种源选育及其规范化种植示范，有利于国家一级保护树种－红豆杉的保护和生态环境的建设。 项目建设将有利于促进南方红豆杉的规模种植。经复旦大学天然药物研究中心测定，明溪县人工种植的3年生南方红豆杉的紫杉醇含量是:根系0.23‰，地上物枝、叶0.15‰，年产含量≥99.5％紫杉醇精品90kg，需红豆杉的树皮、枝、叶等生物量3200吨，按种植密度1500株/亩测算，需种植红豆杉6000亩，有利于推进农业产业结构调整优化。 项目建设可提高中药农业的附加值和出口创汇。目前，含量30％的紫杉醇粗制品约20万元/公斤，含量99.5％以上高纯度紫杉醇约200万元/公斤。进口紫杉醇针剂价格为1800元/针（含量30mg/5ml）/针（含量30mg/5ml）, 该药在21世纪全球每年的销售额可达60亿美元。近20年来抗癌药物研究领域的重要发现。临床试验结果表明，紫杉醇对晚期卵巢癌、转移性乳腺癌和非小细胞肺癌有很好的疗效，对头部、颈部、淋巴组织、膀胱、骨髓、食管等癌症也有一定疗效。,今后紫杉醇世界需求量每年将达到1000公斤以上，紫杉醇供需将十分悬殊。因此，研究红豆杉的种植技术，培育工业原料林基地，提取分离紫杉醇，具有极大的市场前景。 第三章　项目的意义及必要性 紫杉醇属细胞毒类化合物，为一抗微管药物。促使微管蛋白二聚体装配成微管，并阻止其解聚而稳定微管，从而抑制了细胞的有丝分裂起到了抗肿瘤作用，但不影响DNA、RNA和蛋白质的合成。化学名称为5b，20-环氧-1，2a，4，7b，10b，13a-六羟基紫杉烷-11-烯-9-羧-4，10-二乙酸酯-2-乙甲酸酯-13-[（2’R,3’R）-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酶白色结晶状粉末除对癌症有良好疗效，对疟疾、类风湿性关节炎、肾病、老性痴呆与中风的治疗有良好治疗作用。1971年美国首先从太平洋紫杉树的树皮与针叶中分离出紫杉醇，因发现其有抗肿瘤活性在1977年开始了临床前的研究，自1987年用于临床后受到广泛关注。在1984、1986年和1990年国外分别开始了期、期与期的临床试验。国外文献报道其治疗晚期耐药卵巢癌的有效率为24%～30%，联合顺铂或卡铂可提高疗效至40%；国内报道对卵巢癌有效率为40%。GOG推荐紫杉醇与顺铂为治疗晚期卵巢癌一线化疗药物，有效率77%。至今已有多个国家应用于恶性肿瘤患者，被世界卫生组织认定为过去年抗癌药最大的发现，未来年最有希望的抗癌药，并被专业人士视为晚期癌症的最后一道防线1992年12月底，美国FDA正式批准紫杉